醫(yī)療器械(屬二類醫(yī)療器械,如聽力計(jì)、助聽器)注冊(cè)專員,要求如下:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械注冊(cè)或電子相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。應(yīng)屆畢業(yè)生基礎(chǔ)好,能承受壓力可以考慮,不能承受壓力者免談;
2、二年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),性別、年齡不限;
3、有團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通能力強(qiáng);
4、熟悉ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的法律法規(guī),有迎接藥監(jiān)局體系考核的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先, 具有內(nèi)審員證優(yōu)先;
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊(cè),相關(guān)材料的整合及遞交;
6、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作;
7、在相關(guān)的醫(yī)療器械診斷和治療領(lǐng)域,為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息;
8、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。