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醫(yī)療器械注冊(cè)專員/主管 0.8-1萬(wàn)/月/月

浙江英特醫(yī)療科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-14 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)專員/主管

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)與申報(bào)；2、了解并掌握醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、協(xié)助撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品研制報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)名等）；4、負(fù)責(zé)編寫(xiě)體系考核申報(bào)資料及資料的遞交工作；5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作內(nèi)容。任職要求：1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生化材料、電子等相關(guān)專業(yè)本科或碩士畢業(yè)；2、一年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)；3、熟悉注冊(cè)流程，文字編輯能力優(yōu)秀，能獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)材料；5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，與人溝通能力，表達(dá)能力，以及抗壓能力。薪酬：基本薪資+補(bǔ)貼+年中獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)金，每半年一次績(jī)效考核，發(fā)放績(jī)效獎(jiǎng)金!福利：上海公司可安排住宿，提供完善的社保、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利、員工活動(dòng)、結(jié)婚紅包等福利待遇！培訓(xùn)晉升：公司提供健全的培訓(xùn)、晉升體系。工作時(shí)間：8：30—17：00，周末雙休。
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