職位描述:
1、根據(jù)不同國家溝通注冊(cè)情況,追蹤國外廠家資料;
2、根據(jù)上級(jí)安排制定產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的注冊(cè)計(jì)劃和注冊(cè)進(jìn)度;
3、CFDA政府事務(wù)協(xié)調(diào),及時(shí)了解相關(guān)法規(guī)信息,與審評(píng)中心聯(lián)系,保證注冊(cè)審評(píng)順利進(jìn)行;
4、與醫(yī)療器械檢測(cè)部門的溝通,保證產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的順利進(jìn)行;
5、準(zhǔn)備注冊(cè)文件和檔案,及時(shí)遞交公司產(chǎn)品注冊(cè)所須的資料。
6、全程追蹤注冊(cè)進(jìn)度,監(jiān)控注冊(cè)時(shí)限,協(xié)調(diào)注冊(cè)中的困難;
7、與公司其他部門協(xié)調(diào),以得到技術(shù)/產(chǎn)品支持,確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性;
8、其他上級(jí)或公司指派的項(xiàng)目