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崗位職責(zé)：

1、根據(jù)不同國家溝通注冊(cè)情況，追蹤國外廠家資料；
2、根據(jù)上級(jí)安排制定產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的注冊(cè)計(jì)劃和注冊(cè)進(jìn)度；
3、CFDA政府事務(wù)協(xié)調(diào)，及時(shí)了解相關(guān)法規(guī)信息，與審評(píng)中心聯(lián)系，保證注冊(cè)審評(píng)順利進(jìn)行；
4、與醫(yī)療器械檢測(cè)部門的溝通，保證產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的順利進(jìn)行；
5、準(zhǔn)備注冊(cè)文件和檔案，及時(shí)遞交公司產(chǎn)品注冊(cè)所須的資料。
6、全程追蹤注冊(cè)進(jìn)度，監(jiān)控注冊(cè)時(shí)限，協(xié)調(diào)注冊(cè)中的困難；
7、與公司其他部門協(xié)調(diào)，以得到技術(shù)/產(chǎn)品支持，確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性；
8、其他上級(jí)或公司指派的項(xiàng)目或任務(wù)。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷
2.良好的聽、說、讀、寫和翻譯能力，英文6級(jí)及以上優(yōu)先
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

4.熟練的計(jì)算機(jī)辦公能力                                                                          
5.良好的溝通與協(xié)調(diào)能力

6.工作耐心、細(xì)心，能夠承受大量的案頭工作

7.工作地點(diǎn)：北京武漢 蘇州