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廣西壯族自治區(qū)耗材經(jīng)營企業(yè)如何報(bào)名耗材配送商

發(fā)布時(shí)間:2019/06/24   

所屬項(xiàng)目:2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi) 項(xiàng)目編號:GXHCSJCG-2012 信息來源:查看

摘要:

一、報(bào)名時(shí)間:每月的第3個工作周
二、注冊網(wǎng)址:http://gxyxcg.gxzf.gov.cn:8009/

正文:

耗材經(jīng)營企業(yè)如何報(bào)名耗材配送商

一、報(bào)名條件

(一)依法取得以下證照:

1.《營業(yè)執(zhí)照》

2.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)

3.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)

4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》(生產(chǎn)第二、第三類或者經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)

以上證照均須在有效期內(nèi)。

(二)具有獨(dú)立法人資格。不具備獨(dú)立法人資格的分公司必須由總公司授權(quán),總公司承擔(dān)分公司的一切法律責(zé)任,分公司按總公司授權(quán)指定的配送區(qū)域進(jìn)行配送。

(三)配送商的經(jīng)營范圍必須涵蓋其所配送的產(chǎn)品。

(四)具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑供應(yīng)保障及相關(guān)伴隨服務(wù)能力。

(五)符合廣西食品藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于配送商管理的有關(guān)規(guī)定。

(六)僅有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),沒有經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)只能配送本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。同時(shí)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商如報(bào)名參加自行配送的,僅能配送本企業(yè)生產(chǎn)(或本企業(yè)投標(biāo))的中標(biāo)產(chǎn)品。

二、《營業(yè)執(zhí)照》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》被相關(guān)行政主管部門注銷、撤銷、吊銷、撤回、收回或者宣布無效的企業(yè),不接受其報(bào)名。

三、報(bào)名時(shí)間

每月的第3個工作周(詳見附件),其余時(shí)間原則上不受理。

四、報(bào)名方式

(一)配送商注冊

1.在廣西藥械集中采購網(wǎng)(網(wǎng)址:http://gxyxcg.gxzf.gov.cn)首頁的左側(cè)點(diǎn)擊【咨詢答疑系統(tǒng)】或直接在瀏覽器地址欄中輸入http://gxyxcg.gxzf.gov.cn:8009/打開【咨詢答疑系統(tǒng)】界面,再點(diǎn)擊“配送商注冊”按鈕進(jìn)行注冊?!杜渌推髽I(yè)用戶注冊和信息維護(hù)操作手冊》可在廣西藥械集中采購網(wǎng)首頁的最新下載處下載。

2.在咨詢答疑系統(tǒng)注冊成功后,用獲得的賬號密碼登錄即可下載2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購文件。

3.配送商在系統(tǒng)中填寫的企業(yè)信息必須與報(bào)名時(shí)遞交的資質(zhì)證明材料一致。

(二)注冊完成后遞交以下資質(zhì)證明材料:

1.配送商資質(zhì)證明材料封面(模板見附件)

2.營業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件

3.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證(生產(chǎn)第二、第三類或者經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)復(fù)印件(復(fù)印件必須清晰 )

4.配送商授權(quán)書 (模板見附件)

5.配送承諾書(經(jīng)營企業(yè)遞交,模板見附件)

6.自行配送承諾書(自行配送的生產(chǎn)企業(yè)遞交,模板見附件)

7.分公司授權(quán)書(模板見附件)

五、注意事項(xiàng)

(一)配送商在遞交報(bào)名材料前請閱讀《關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送商報(bào)名審核工作流程變更的通知》相關(guān)內(nèi)容。

(二)配送商在遞交報(bào)名材料之前務(wù)必在咨詢答疑系統(tǒng)注冊和維護(hù)企業(yè)信息,否則不予接收。

(三)配送商須根據(jù)咨詢答疑系統(tǒng)的要求詳細(xì)填寫企業(yè)信息,所填內(nèi)容必須真實(shí)有效,帶“*”號的為必填項(xiàng)目,“藥品配送企業(yè)填”的項(xiàng)目請?zhí)睢盁o”,日期任意選擇。

(四)若營業(yè)執(zhí)照、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證上的企業(yè)名稱互相不一致,需提供工商和藥監(jiān)部門的更名證明。

(五)所有材料必須按上述順序裝訂。

(六)所有模板請勿修改,遞交的材料必須加蓋企業(yè)鮮章,由被授權(quán)人持本人身份證原件到自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳遞交,否則不予接收。

(七)同時(shí)具有生產(chǎn)和經(jīng)營身份的企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商,請先確定僅配送本企業(yè)生產(chǎn)的中標(biāo)產(chǎn)品還是配送所有企業(yè)生產(chǎn)的中標(biāo)產(chǎn)品,按以下情況遞交資料:

1.如果報(bào)名自行配送,遞交第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、自行配送承諾書、其他報(bào)名材料;

2.如果報(bào)名普通配送,遞交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、配送承諾書、其他報(bào)名材料。

(材料模板)

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