各市醫(yī)療保障局,省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購改革,切實減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān),確保集中帶量采購中選結(jié)果平穩(wěn)落地,根據(jù)采購文件要求及我省工作安排,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、實施范圍
(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐皖軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及參與報量的社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(二)產(chǎn)品范圍。浙江聯(lián)盟乳房旋切針集中帶量采購中選結(jié)果(附件1)、三明采購聯(lián)盟“六病共管”耗材集中帶量采購中選結(jié)果(附件2)、福建聯(lián)盟血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果(附件3)、河北聯(lián)盟血管介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果(附件4)、甘肅聯(lián)盟外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果(附件5)。
二、執(zhí)行時間和采購周期
(一)執(zhí)行時間。浙江聯(lián)盟乳房旋切針等五個批次集中帶量采購中選結(jié)果自2025年9月28日起執(zhí)行。
(二)采購周期。乳房旋切針集中帶量采購周期為3年;三明采購聯(lián)盟“六病共管”耗材、河北聯(lián)盟血管介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年;福建聯(lián)盟血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材、甘肅聯(lián)盟外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材集中帶量采購周期原則上為2年。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、有關(guān)要求
(一)乳房旋切針。中選價格包含產(chǎn)品價格、配送和配套使用耗材(真空導(dǎo)管、真空連接器、真空導(dǎo)管套件等)費用及伴隨服務(wù)費用。采購周期內(nèi),如中選產(chǎn)品注冊證更新,中選資格及中選價格維持不變。
(二)“六病共管”耗材。一次性使用氣管插管,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求配備輔助導(dǎo)絲。
(三)血管組織閉合用結(jié)扎夾類。
1.集中帶量采購中選產(chǎn)品中,注冊證/產(chǎn)品降幅未達(dá)相應(yīng)競價單元中選企業(yè)降幅要求的,在采購周期內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年使用量原則上不得超過本單位上報的采購需求量。
2.中選企業(yè)應(yīng)按不低于集中帶量采購前水平提供中選產(chǎn)品配套設(shè)施,并提供相應(yīng)伴隨服務(wù)以保障正常臨床醫(yī)療工作開展。其中腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器不可重復(fù)使用)、開放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾的中選產(chǎn)品應(yīng)包含連發(fā)施夾器并配備≥15枚釘子;腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器可重復(fù)使用)的中選產(chǎn)品應(yīng)配備≥15枚釘子,并根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。
(四)血管介入類。中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。非中選產(chǎn)品的采購量不得高于中選產(chǎn)品的最低采購量。
(五)外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等。采購周期內(nèi),如中選產(chǎn)品注冊證更新,中選資格及中選價格維持不變。醫(yī)療器械注冊人(代理人)發(fā)生變更的,簽訂協(xié)議時,變更后的醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)完全同意并接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)與原醫(yī)療器械注冊人簽訂的相關(guān)協(xié)議內(nèi)容,且自愿承擔(dān)中選產(chǎn)品的相關(guān)義務(wù)。
(六)其他。中選產(chǎn)品的協(xié)議簽訂、采購使用、質(zhì)量監(jiān)管、供應(yīng)保障、醫(yī)保配套、組織實施等政策措施,按照國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)和各聯(lián)盟牽頭省份發(fā)布的集中帶量采購文件相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
安徽省醫(yī)療保障局
2025年9月17日