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關于內蒙古包頭市開展第二次醫(yī)用耗材備案采購相關工作的通知

發(fā)布時間:2018/09/20   

所屬項目:2017年內蒙古自治區(qū)第四批高值 項目編號: 信息來源:查看

正文:

關于內蒙古包頭市開展第二次醫(yī)用耗材備案采購相關工作的通知

包藥采發(fā)〔2018〕31號 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

各公立醫(yī)療機構、各醫(yī)用耗材生產經營企業(yè):

按照《關于做好內蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材備案采購相關工作的通知》(內藥采中心字〔2017〕108號)文件要求,現(xiàn)就我市開展第二次醫(yī)用耗材備案采購相關事宜通知如下。

一、報備范圍

內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)已掛網目錄中未包含的各類高值醫(yī)用耗材(附件1)。

二、報備時間和地點

時間:報備材料遞交時間為2018年10月18日、19日(上午9:00-11:30,下午14:30-17:00)。

地點:包頭市醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材網上集中采購服務管理中心(昆區(qū)烏蘭道18號包頭市衛(wèi)計委副樓221室)。

聯(lián)系電話:0472-2173023

三、網上信息填報要求

各公立醫(yī)療機構網上填報醫(yī)用耗材擬備案采購產品信息和企業(yè)信息時,需認真學習《內蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構備案采購高值醫(yī)用耗材操作手冊》,并嚴格按照《關于做好內蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材備案采購相關工作的通知》文件要求進行填報。

四、報備材料內容

(一)備案新的醫(yī)用耗材組件產品需報備以下材料:

1.公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材備案采購申請表(附件2)一式三份,不需裝訂;

2.企業(yè)提交資料真實性承諾書(附件3)、法定代表人授權書(附件4-4)和報名匯總表(附件4-6)需單獨遞交一份以備核驗,不需裝訂;

3.醫(yī)用耗材備案采購企業(yè)材料和產品材料(附件4),需膠裝成冊。

(二)醫(yī)用耗材采購平臺中已有醫(yī)用耗材組件信息,僅補充該組件下規(guī)格型號的需報備以下材料:

1.公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材備案采購申請表(附件2)一式三份,不需裝訂;

2.企業(yè)提交資料真實性承諾書(附件3)、法定代表人授權書(附件4-4)和報名匯總表(附件4-6)需單獨遞交一份以備核驗,不需裝訂;

3.產品材料封面(附件4-7)、《醫(yī)療器械注冊證》復印件、最新有效期內省級以上檢驗報告書和最新批次廠檢報告書復印件,簡易裝訂。

(三)已在醫(yī)用耗材采購平臺備案采購列表內的醫(yī)用耗材產品,只需提供公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材備案采購申請表(附件2)一式三份,不需裝訂。

五、報備材料要求

(一)報備材料統(tǒng)一使用A4紙,除附件2需加蓋醫(yī)療機構單位公章外,其余材料均需逐頁加蓋企業(yè)公章(加蓋企業(yè)其他印章一律無效),其中附件4必須按照要求膠裝成冊,其余材料與膠裝材料一并提交,凡材料不全或不按要求裝訂的材料將不予接收,本次報備材料膠裝成冊后不再接收資料補充;

(二)報備材料中要求的《營業(yè)執(zhí)照》(副本)、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》)(副本)及全部變更事項可不遞交原件(新上市產品除外),但必須提供復印件,復印件要求清晰可認并加蓋清晰公章,內容上不得有涂、抹、刮、擦和覆蓋。

(三)報備的所有文件材料及往來函電均使用中文,外文資料需提供經過公證部門公證的相應中文翻譯文本;報備材料必須由企業(yè)被授權人當面遞交,遞交時須出示身份證原件,不接受其他方式報備。

六、其他要求

(一)醫(yī)用耗材備案采購是完善醫(yī)用耗材集中采購,保障臨床醫(yī)用耗材供應的一項重要工作,各公立醫(yī)療機構要高度重視,認真學習相關文件和操作手冊,嚴格甄選醫(yī)用耗材擬備案采購產品,并在備案成功后保證三個月內足量采購。

(二)各公立醫(yī)療機構須根據企業(yè)提供的紙質材料,認真在網上填報醫(yī)用耗材備案產品信息,保證醫(yī)用耗材擬備案采購產品網上填報信息和紙質材料的完整性、準確性、真實性、一致性,網上填報信息錯誤和報備資料不全,市藥采中心將予以核驗不通過。





包頭市醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材

網上集中采購服務管理中心

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??????????? 2018年9月19日

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