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關(guān)于內(nèi)蒙古包頭市開(kāi)展第二次醫(yī)用耗材備案采購(gòu)相關(guān)工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2018/09/20   

所屬項(xiàng)目:2017年內(nèi)蒙古自治區(qū)第四批高值 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

關(guān)于內(nèi)蒙古包頭市開(kāi)展第二次醫(yī)用耗材備案采購(gòu)相關(guān)工作的通知

包藥采發(fā)〔2018〕31號(hào) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):

按照《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購(gòu)相關(guān)工作的通知》(內(nèi)藥采中心字〔2017〕108號(hào))文件要求,現(xiàn)就我市開(kāi)展第二次醫(yī)用耗材備案采購(gòu)相關(guān)事宜通知如下。

一、報(bào)備范圍

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)已掛網(wǎng)目錄中未包含的各類(lèi)高值醫(yī)用耗材(附件1)。

二、報(bào)備時(shí)間和地點(diǎn)

時(shí)間:報(bào)備材料遞交時(shí)間為2018年10月18日、19日(上午9:00-11:30,下午14:30-17:00)。

地點(diǎn):包頭市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)服務(wù)管理中心(昆區(qū)烏蘭道18號(hào)包頭市衛(wèi)計(jì)委副樓221室)。

聯(lián)系電話:0472-2173023

三、網(wǎng)上信息填報(bào)要求

各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上填報(bào)醫(yī)用耗材擬備案采購(gòu)產(chǎn)品信息和企業(yè)信息時(shí),需認(rèn)真學(xué)習(xí)《內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)高值醫(yī)用耗材操作手冊(cè)》,并嚴(yán)格按照《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購(gòu)相關(guān)工作的通知》文件要求進(jìn)行填報(bào)。

四、報(bào)備材料內(nèi)容

(一)備案新的醫(yī)用耗材組件產(chǎn)品需報(bào)備以下材料:

1.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)申請(qǐng)表(附件2)一式三份,不需裝訂;

2.企業(yè)提交資料真實(shí)性承諾書(shū)(附件3)、法定代表人授權(quán)書(shū)(附件4-4)和報(bào)名匯總表(附件4-6)需單獨(dú)遞交一份以備核驗(yàn),不需裝訂;

3.醫(yī)用耗材備案采購(gòu)企業(yè)材料和產(chǎn)品材料(附件4),需膠裝成冊(cè)。

(二)醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)中已有醫(yī)用耗材組件信息,僅補(bǔ)充該組件下規(guī)格型號(hào)的需報(bào)備以下材料:

1.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)申請(qǐng)表(附件2)一式三份,不需裝訂;

2.企業(yè)提交資料真實(shí)性承諾書(shū)(附件3)、法定代表人授權(quán)書(shū)(附件4-4)和報(bào)名匯總表(附件4-6)需單獨(dú)遞交一份以備核驗(yàn),不需裝訂;

3.產(chǎn)品材料封面(附件4-7)、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件、最新有效期內(nèi)省級(jí)以上檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和最新批次廠檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件,簡(jiǎn)易裝訂。

(三)已在醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)備案采購(gòu)列表內(nèi)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,只需提供公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)申請(qǐng)表(附件2)一式三份,不需裝訂。

五、報(bào)備材料要求

(一)報(bào)備材料統(tǒng)一使用A4紙,除附件2需加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位公章外,其余材料均需逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章(加蓋企業(yè)其他印章一律無(wú)效),其中附件4必須按照要求膠裝成冊(cè),其余材料與膠裝材料一并提交,凡材料不全或不按要求裝訂的材料將不予接收,本次報(bào)備材料膠裝成冊(cè)后不再接收資料補(bǔ)充;

(二)報(bào)備材料中要求的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(副本)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》)(副本)及全部變更事項(xiàng)可不遞交原件(新上市產(chǎn)品除外),但必須提供復(fù)印件,復(fù)印件要求清晰可認(rèn)并加蓋清晰公章,內(nèi)容上不得有涂、抹、刮、擦和覆蓋。

(三)報(bào)備的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文,外文資料需提供經(jīng)過(guò)公證部門(mén)公證的相應(yīng)中文翻譯文本;報(bào)備材料必須由企業(yè)被授權(quán)人當(dāng)面遞交,遞交時(shí)須出示身份證原件,不接受其他方式報(bào)備。

六、其他要求

(一)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)是完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu),保障臨床醫(yī)用耗材供應(yīng)的一項(xiàng)重要工作,各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件和操作手冊(cè),嚴(yán)格甄選醫(yī)用耗材擬備案采購(gòu)產(chǎn)品,并在備案成功后保證三個(gè)月內(nèi)足量采購(gòu)。

(二)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須根據(jù)企業(yè)提供的紙質(zhì)材料,認(rèn)真在網(wǎng)上填報(bào)醫(yī)用耗材備案產(chǎn)品信息,保證醫(yī)用耗材擬備案采購(gòu)產(chǎn)品網(wǎng)上填報(bào)信息和紙質(zhì)材料的完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性、一致性,網(wǎng)上填報(bào)信息錯(cuò)誤和報(bào)備資料不全,市藥采中心將予以核驗(yàn)不通過(guò)。





包頭市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材

網(wǎng)上集中采購(gòu)服務(wù)管理中心

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??????????? 2018年9月19日

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