為更好向全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供方便快捷、價廉質(zhì)優(yōu)的醫(yī)用耗材、設(shè)備采購服務(wù)，進(jìn)一步滿足各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購需求，完善醫(yī)用采購平臺產(chǎn)品庫品類，現(xiàn)發(fā)產(chǎn)品布零星增補通知。
一、產(chǎn)品范圍（包括零星增補通知發(fā)布前集中入庫未入圍的產(chǎn)品及原醫(yī)用采購平臺中的所有產(chǎn)品）
產(chǎn)品包括低值醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備及其他（市級設(shè)備采購單價50萬元以下，不含50萬元；縣（市、區(qū)）設(shè)備采購單價30萬元以下，不含30萬元），低值醫(yī)用耗材不與省公共資源交易中心掛網(wǎng)耗材相交叉，省網(wǎng)已有類別焦作市醫(yī)用采購平臺不再入庫。
低值醫(yī)用耗材類別：注輸、護(hù)理和防護(hù)器械、臨床檢驗器械、呼吸、麻醉和急救器械、醫(yī)用消毒類、輔助生殖和避孕器械、口腔科耗材、手術(shù)室耗材、中醫(yī)器械類等。
醫(yī)用設(shè)備類別：神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、骨科手術(shù)器械、放射治療設(shè)備、醫(yī)用成像設(shè)備、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)設(shè)備、呼吸設(shè)備、麻醉和急救設(shè)備、物理治療設(shè)備、輸血設(shè)備、透析和體外循環(huán)設(shè)備、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備、植入器械、注輸設(shè)備、護(hù)理和防護(hù)器械、患者承載器械、眼科設(shè)備、口腔科器械、婦產(chǎn)科設(shè)備、協(xié)助生殖和避孕器械、醫(yī)用康復(fù)設(shè)備、中醫(yī)器械、醫(yī)用軟件、臨床檢驗設(shè)備等。
其他：醫(yī)用產(chǎn)品分類界定通知范圍以內(nèi)產(chǎn)品及其他等。
注：產(chǎn)品分類目錄參考醫(yī)療器械分類目錄。
二、入庫產(chǎn)品資質(zhì)要求
1.供應(yīng)商為國內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)：
①?產(chǎn)品列入醫(yī)療器械管理的，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；
②?醫(yī)療器械管理以外的，提供《營業(yè)執(zhí)照》；
③?列入消毒產(chǎn)品管理的，提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
注：以上資質(zhì)均為復(fù)印件，須加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
2.供應(yīng)商為進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商：
①?產(chǎn)品列入醫(yī)療器械管理的，提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
②醫(yī)療器械管理以外的，提供《營業(yè)執(zhí)照》。
注：以上資質(zhì)均為復(fù)印件，須加蓋國內(nèi)總代理商公章。
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經(jīng)營（配送）企業(yè)資格要求
1.《營業(yè)執(zhí)照》；
2.國內(nèi)、進(jìn)口產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
注：以上資質(zhì)均為復(fù)印件，須加蓋經(jīng)營（配送）企業(yè)公章。
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入庫產(chǎn)品所需資料
所需資料詳見附件1。
五、入庫產(chǎn)品資料的遞交
1.遞交時間：2025年5月14日起，上午8:00-12:00，下午15:00-18:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）；
2.遞交地點：市公共資源交易中心一樓大廳醫(yī)用采購窗口。
注：所有資料須加蓋企業(yè)公章，按產(chǎn)品目錄分類密封裝訂，分別遞交（耗材、設(shè)備、界定范圍以內(nèi)產(chǎn)品及其他分別密封裝訂提交）。同時遞交《產(chǎn)品申報表》電子word版一份(U盤)。
六、產(chǎn)品入庫流程
1.對遞交的產(chǎn)品資料進(jìn)行審核；
2.通過審核的產(chǎn)品，將錄入焦作市醫(yī)用采購平臺。
七、產(chǎn)品入庫主體說明
焦作市醫(yī)用采購平臺實施兩票制，鼓勵一票制，即國內(nèi)產(chǎn)品入庫主體為產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口產(chǎn)品入庫主體為國內(nèi)總代理。
業(yè)務(wù)咨詢電話：0391-2920582?
?焦作市醫(yī)投招采服務(wù)有限公司
???????????????????????????????2025年5月14日