一、辦理事項
中標、備案或備選產品涉及的相關資質更新。
二、辦事依據
（一）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機構2016年醫(yī)用耗材及試劑集中采購實施方案》；
（二）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理辦法》；
（三）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機構2017年高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案》。
三、申請條件
在蘇州中標產品、備案產品、備選產品相關信息發(fā)生變化：
1、生產企業(yè)、中標企業(yè)（投標主體）相關證照內容發(fā)生變化（營業(yè)執(zhí)照、許可證、備案憑證）；
2、產品注冊證或備案憑證。
四、辦事程序
資質更新需提交資料：
企業(yè)（生產企業(yè)或中標企業(yè)）主體發(fā)生變更時提供：
1、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
2、《醫(yī)療器械生產許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》復印件；
3、《法定代表人授權書》原件；
4、《全國總代理授權書》；
5、其它必要的材料。
中標產品注冊證或備案憑證發(fā)生變更時提供：
1、《醫(yī)療器械注冊證》或《備案憑證》復印件；
2、《新舊醫(yī)療器械注冊證或備案憑證對照表》；
3、《法定代表人授權書》原件；
4、其它必要的材料。
以上材料復印件需加蓋企業(yè)公章。
五、相關表格
1、《新舊醫(yī)療器械注冊證或備案憑證對照表》(附件1)；
2、《法定代表人授權書》（附件2）。
六、聯(lián)系部門電話
蘇州市醫(yī)療保障局
地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路188號南樓5樓醫(yī)藥價格和招標采購處
電話：0512-68358373
郵編：215007