川藥械采〔2018〕127號四川省藥械集中采購服務中心關于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購2018年第二輪增補工作的通知
根據《四川省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯辦〔2015〕18號）文件精神及省衛(wèi)生計生委通知要求，現開展我省高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購2018年第二輪增補工作，請符合條件的醫(yī)用耗材生產企業(yè)積極參與，現將相關要求通知如下：
一、申報條件
申報企業(yè)需全部滿足以下條件并按本通知要求遞交材料。
（一）實行醫(yī)用耗材生產企業(yè)直接申報。
1.準字號產品須由生產廠家直接申報；
2.許字號/進字號產品須由注冊代理（以注冊證上指定機構為準）或者國內總代理（以生產廠家直接授權為準）視同生產企業(yè)進行申報；
（二）申報主體按時提供真實、有效、合法的委托書、產品和企業(yè)資質證明文件、相關承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產許可證、經營許可證及營業(yè)執(zhí)照在2018年?7月9日（含）以后到期的視為有效證件。
（三）2015年1月1日以來，在生產和經營活動中沒有不良記錄。
二、申報產品范圍
按照省衛(wèi)生計生委通知要求，2018年度高值醫(yī)用耗材開展分批次增補。2018年高值醫(yī)用耗材第二輪增補申報產品范圍參照2017年第一輪增補和新增申報產品范圍；同時，為貫徹落實省委省政府發(fā)展口腔裝備材料產業(yè)的決策部署，將口腔科義齒類高值醫(yī)用耗材產品納入本輪增補范圍。具體申報范圍詳見附件1。
三、申報注意事項
（一）關于申報規(guī)范。
具體要求詳見附件2內容。
（二）關于紙質材料遞交要求。
1.本次采取企業(yè)現場申報，電子郵件、傳真件、快遞件、電子文檔和電話申報等均不予受理，遞交材料應統一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章，復印件要求清晰可認。
2.本次所有申報企業(yè)均需遞交企業(yè)資質材料和產品資質材料（詳見附件3），申報材料須按規(guī)定的標準格式要求填寫同時按順序疊放到塑料文件盒，材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均須填寫企業(yè)完整全稱。
3.紙質申報材料應一次性現場遞交完畢，資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按要求遞交的申報材料均不予受理。
（三）關于產品重新申報。
1.前期已現場遞交資質但因故未在四川藥械采購監(jiān)管平臺（以下簡稱“藥械平臺”）的“四川省醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購系統”(https://jco.scbid.gov.cn:7075/UserLogin.aspx）成功掛網的產品參加本輪增補須重新遞交所有申報材料。
2.2018年7月9日前已在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購系統”成功掛網產品不在本輪增補范圍，不允許企業(yè)跨兩個及以上類別申報同一產品；同一產品不得以不同名稱重復申報，凡重復申報將取消該產品本輪掛網資格。
3.根據《四川省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯辦〔2015〕18號）中附件4第六條第二款、第三款規(guī)定，截止2018年7月9日（含）仍在取消掛網及暫停掛網周期內的產品，均不在本輪增補范圍內。
四、信息維護和公示
（一）生產企業(yè)遞交紙質申報材料后領取用戶名及密碼（已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業(yè)不再重新領?。?，并在規(guī)定時間內（詳見附件4）登錄藥械平臺的“耗材基礎信息資審系統”(https://jco.scbid.gov.cn:7076/Login.aspx)對企業(yè)和產品信息進行網上維護，逾期未完成網上完整信息維護或網上維護信息與紙質材料不一致者，視為自動放棄。紙質材料遞交的同時請企業(yè)準備內容完全一致的電子文檔以便網上信息維護。
（二）申報材料經審核后結果將在藥械平臺進行公示，公示時間另行通知。
五、申報時間及地點
（一）申報及網上信息維護時間：生產企業(yè)遞交紙質材料及網上信息維護時間安排詳見附件4。
（二）遞交紙質材料地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳，近文殊院地鐵站）。?
（三）咨詢時間：2018年7月9日至23日（工作日）；咨詢地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳醫(yī)用耗材窗口）、四川省藥械集中采購服務中心（成都市玉林南街2號南樓502辦公室耗材采購科）；咨詢電話：?028-86931931，69061912，69061913。
六、其他
（一）配送企業(yè)不在此次增補范疇，關于獲取配送資格請參照《四川省藥械集中采購服務中心關于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度（修訂）>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。
（二）請相關企業(yè)特別注意現場遞交紙質材料的時間。
（三）以上事項如有變更，請以更正通知為準。
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四川省藥械集中采購服務中心
2018年7月5日
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