河南省藥品(耗材、試劑)生產經(jīng)營企業(yè)首次注冊辦理指南
一、企業(yè)資質遞交材料
（一）法人授權書（格式見“下載專區(qū)”）；
（二）營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋公章）；
（三）生產(經(jīng)營)許可證復印件（加蓋公章）；
（四）GMP(GSP)證書（復印件加蓋公章）。
注：1、耗材/試劑生產經(jīng)營企業(yè)根據(jù)企業(yè)生產經(jīng)營范圍所需證照，提交相應資質材料。2、藥品生產企業(yè)辦理首次注冊需同時提供醫(yī)療機構藥品采購申請（詳見藥品增補掛網(wǎng)事項）。3、醫(yī)療器械（試劑）生產企業(yè)辦理首次注冊需根據(jù)高值醫(yī)用耗材/體外診斷試劑產品增補掛網(wǎng)通知進行辦理。
二、辦理CA數(shù)字證書
企業(yè)根據(jù)領取的用戶名辦理CA數(shù)字證書（詳見通知公告欄目2017年9月8日發(fā)布的《關于醫(yī)藥采購平臺企業(yè)領取CA數(shù)字證書的通知》）。
CA辦理公司：河南省信息化發(fā)展有限公司辦理。
辦理地址：金水東路與東風南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓。
咨詢電話：0371-96596
三、企業(yè)資質維護與上傳
（一）維護企業(yè)信息：生產、經(jīng)營企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄“交易系統(tǒng)”進行本企業(yè)信息維護。
（二）上傳資質（圖片）：包括營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋公章）、藥品生產/經(jīng)營許可證復印件（加蓋公章）、GMP/GSP證書復印件（加蓋公章）。
（三）上傳電子簽章：點擊“蓋章”按鈕，加蓋電子簽章。注：資質維護與上傳操作詳見我省醫(yī)藥采購平臺網(wǎng)站首頁
“操作幫助”欄目《河南省藥品掛網(wǎng)產品信息維護操作手冊》。
四、資質審核
省公共資源交易中心根據(jù)企業(yè)提交的網(wǎng)上信息進行審核，經(jīng)審核通過的企業(yè)可辦理產品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易、資質更新等事項。
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