河南省藥品(耗材、試劑)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)首次注冊辦理指南
一、企業(yè)資質(zhì)遞交材料
（一）法人授權(quán)書（格式見“下載專區(qū)”）；
（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；
（三）生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證復(fù)印件（加蓋公章）；
（四）GMP(GSP)證書（復(fù)印件加蓋公章）。
注：1、耗材/試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營范圍所需證照，提交相應(yīng)資質(zhì)材料。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理首次注冊需同時提供醫(yī)療機構(gòu)藥品采購申請（詳見藥品增補掛網(wǎng)事項）。3、醫(yī)療器械（試劑）生產(chǎn)企業(yè)辦理首次注冊需根據(jù)高值醫(yī)用耗材/體外診斷試劑產(chǎn)品增補掛網(wǎng)通知進行辦理。
二、辦理CA數(shù)字證書
企業(yè)根據(jù)領(lǐng)取的用戶名辦理CA數(shù)字證書（詳見通知公告欄目2017年9月8日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)藥采購平臺企業(yè)領(lǐng)取CA數(shù)字證書的通知》）。
CA辦理公司：河南省信息化發(fā)展有限公司辦理。
辦理地址：金水東路與東風(fēng)南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓。
咨詢電話：0371-96596
三、企業(yè)資質(zhì)維護與上傳
（一）維護企業(yè)信息：生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄“交易系統(tǒng)”進行本企業(yè)信息維護。
（二）上傳資質(zhì)（圖片）：包括營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證復(fù)印件（加蓋公章）、GMP/GSP證書復(fù)印件（加蓋公章）。
（三）上傳電子簽章：點擊“蓋章”按鈕，加蓋電子簽章。注：資質(zhì)維護與上傳操作詳見我省醫(yī)藥采購平臺網(wǎng)站首頁
“操作幫助”欄目《河南省藥品掛網(wǎng)產(chǎn)品信息維護操作手冊》。
四、資質(zhì)審核
省公共資源交易中心根據(jù)企業(yè)提交的網(wǎng)上信息進行審核，經(jīng)審核通過的企業(yè)可辦理產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易、資質(zhì)更新等事項。
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