各相關(guān)企業(yè)：
? ??我市近期準(zhǔn)備開展醫(yī)用膠片類帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，按照工作安排，定于2025年8月28日起開展醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
? ? 一、企業(yè)范圍
? ? 取得醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同）均可作為維護(hù)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為維護(hù)企業(yè)開展相關(guān)工作。同一境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)維護(hù)。
? ? 二、產(chǎn)品范圍
? ??醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材采購(gòu)品種范圍為獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證或說明書須體現(xiàn)產(chǎn)品為用于記錄臨床醫(yī)學(xué)影像的醫(yī)用膠片，包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C14020225900006開頭的產(chǎn)品。區(qū)分為由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護(hù)層組成的激光膠片，以及由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護(hù)層組成的熱敏膠片兩個(gè)產(chǎn)品類別。參加本項(xiàng)目的產(chǎn)品，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年9月6日發(fā)布的《醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件YY/T 1796-2021》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目不包含噴墨打印膠片、碳粉打印膠片和文印激光打印膠片。
? ? 三、維護(hù)方式及時(shí)間安排
? ? 請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17059/），在“醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材”欄目?jī)?nèi)，完成產(chǎn)品信息維護(hù)。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人的產(chǎn)品須由維護(hù)企業(yè)在“3+n聯(lián)盟帶量聯(lián)動(dòng)-企業(yè)選證”欄目按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)完成選證操作，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心審核后可查看。已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)完成維護(hù)的產(chǎn)品，無(wú)需重復(fù)維護(hù)。
? ? 未取得國(guó)家醫(yī)保編碼的企業(yè)，請(qǐng)登錄國(guó)家醫(yī)療保障局“國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求維護(hù)信息，并申請(qǐng)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，取得醫(yī)保編碼后，登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)補(bǔ)充醫(yī)保編碼。為確保信息維護(hù)工作順利推進(jìn)，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2025年9月10日前完成國(guó)家醫(yī)保編碼申請(qǐng)并發(fā)送郵件至天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心（郵箱tjmpc@tjmpc.cn，郵件主題請(qǐng)標(biāo)明“醫(yī)用膠片類”）。未領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取數(shù)字證書。國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書已實(shí)現(xiàn)互認(rèn)，已領(lǐng)取國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)數(shù)字證書的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。
? ??京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材信息維護(hù)系統(tǒng)長(zhǎng)期開放，本次集中維護(hù)時(shí)間為2025年8月28日至2025年9月12日17時(shí)。
? ? 后續(xù)工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
? ? 四、聯(lián)系方式
? ? 辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）
? ??聯(lián)系電話：022-24538155
? ? 電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
? ? 服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，13:30-17:00，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
2025年8月27日?