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重慶市醫(yī)療器械采購關于完成資質更新的溫馨提示(2020.9.1)

發(fā)布時間:2020/09/01   

所屬項目:重慶藥品交易所關于高值醫(yī)用耗材會 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各醫(yī)療器械賣方會員:
請核實貴企業(yè)在藥交所交易平臺的產品資質是否到期,截止2020.8.31資質到期的產品已暫停。暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產品管理)里查看,請及時查看相關資質并于完成資質更新。
一、查看資質內容:
(一)、醫(yī)療器械產品注冊證:
路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
(二)、進口總代理協(xié)議:
路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】
二、操作指導:
(一)、注冊證:
1、新注冊證已取得的變更操作
產品注冊證到期換證,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質更新。
以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新:
1)產品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
2)新證上的產品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;
其具體操作如下:
在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)
2、新注冊證在受理中的變更操作
在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
3、產品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
產品注冊證到期,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內生產的產品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產品均為該注冊證有效期內生產的產品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
(二)、進口總代協(xié)議:
器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下:
在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面:
1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;
2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫;
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游客

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  • 重慶一家醫(yī)院下錯了訂單,現(xiàn)在是已經點了收貨 ,但是還沒上傳發(fā)票,怎么申請退貨呢

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    2025/7/28 9:27:56
       
  • 重慶只延續(xù)注冊證有效期,變更期間是否影響交易

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    2025/7/28 9:27:39
       
  • 我想導出重慶平臺數(shù)據(jù),在哪里可以操作?

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    2025/7/28 9:14:42
       
  • 重慶平臺企業(yè)主動調整價格后 幾天生效啊

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    2025/7/28 9:08:22
       
  • 重慶登錄界面,已經下載過ca驅動,為什么一直提示要下載?

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    2025/7/28 9:07:17
       
  • 重慶7大類產品醫(yī)保編碼關聯(lián)后可單獨收費怎么更新

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    2025/7/23 16:07:57
       
  • 重慶7大類產品變更醫(yī)保編碼后還需要操作可單獨收費嗎?

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    2025/7/23 16:03:57
       
  • 重慶申報價格來源接受湖北的價格嗎?

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    2025/7/22 16:00:37
       
  • 重慶CA到期,如何進行續(xù)費

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    2025/7/22 13:51:12
       
  • 重慶未如實申報全國最低掛網價被暫停掛網了,如何恢復掛網

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    2025/7/21 17:23:08
       
  • 重慶未如實申報全國最低掛網價的是不是會暫停掛網

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    2025/7/21 17:11:10
       
  • 重慶的掛網產品在外省產生了最新的掛網低價,系統(tǒng)里如何去降價 維護全國最低掛網價呢

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    2025/7/21 17:10:07
       
  • 重慶吻合器新獲批的注冊證按要求增補公示后,重慶會將數(shù)據(jù)給到各聯(lián)盟省份嗎?

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    2025/7/21 16:40:14
       
  • 重慶企業(yè)需按核實后的外省掛網價最低值下調10%后再恢復掛網,這個在哪查看

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    2025/7/21 16:05:40
       
  • 重慶請問一下醫(yī)院駁回發(fā)票,我們應該從那里響應啊?

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    2025/7/21 15:48:47
       
  • 重慶如果未如實申報全國最低掛網價,會有什么懲罰?

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    2025/7/21 15:46:41
       
  • 重慶公示的5月批次耗材目錄品種維護申報數(shù)據(jù),我們是5月28日維護的,醫(yī)院也是同一天維護提交的,但是這批公示數(shù)據(jù)里面沒有我們的產品

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    2025/7/21 14:25:43
       
  • 重慶整個地區(qū)配送,我這個都要全部一個一個片區(qū)選過去嗎?

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    2025/7/21 11:03:07
       
  • 重慶,整個地區(qū)配送,我這個都要全部一個一個片區(qū)選過去嗎?

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    2025/7/21 10:14:48
       
  • 重慶吻合器未中選產品發(fā)郵件增補后,會收到回郵或者電話嗎?

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    2025/7/21 9:51:26
       
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