各醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)配送企業(yè)：
為滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床選擇需求，保障醫(yī)用耗材產(chǎn)品及時供應，做好醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)管理工作，根據(jù)《關(guān)于完善醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理工作的通知》（內(nèi)藥采辦字〔2017〕8號）和《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材采購管理工作的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)〔2019〕41號）文件精神，現(xiàn)開展我市2019年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購補充配送企業(yè)報名工作，并將有關(guān)事宜通知如下：
一、配送方式
醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托符合條件的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)配送。
為了提高配送效率，確保配送安全，鼓勵醫(yī)用耗材和體外診斷試劑大型生產(chǎn)企業(yè)或集團型大型醫(yī)療器械流通企業(yè)參與我市配送，醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)也可以委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)配送。
二、報名范圍
（一）擬在我市配送第一批高值醫(yī)用耗材（心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科材料類）陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（二）擬在我市配送第二批醫(yī)用耗材（血液凈化類和通用高分子類）陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（三）擬在我市配送第三批高值醫(yī)用耗材（骨科植入類）陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（四）擬在我市配送第四批高值醫(yī)用耗材（非血管介入類和口腔科）陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（五）擬在我市配送第五批高值醫(yī)用耗材（結(jié)構(gòu)心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補類和外周血管介入類）陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
（六）擬在我市配送體外診斷試劑陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。
三、報名條件
擬申請配送我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品的企業(yè)，必須具備以下條件：
（一）具有獨立承擔民事責任的能力；
（二）依法取得相應的資質(zhì)證書；
（三）按照國家對醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定,本次參與醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送的企業(yè)須具有相應醫(yī)療器械的配送資質(zhì)；
（四）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
（五）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力；
（六）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（七）參加集中采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄；
（八）具有及時供貨、售后服務和技術(shù)支持能力；
（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、報名材料要求
? 所有擬參加我市醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購的配送企業(yè)，必須嚴格按照《包頭市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購補充配送企業(yè)報名材料格式要求》（見附件）和本通知的要求，編制、裝訂和報送資質(zhì)材料。
? （一）報名材料統(tǒng)一使用A4紙；
? （二）報名材料應清晰完整，材料不清晰和錯誤、不完整造成無法核驗，不再接受企業(yè)提供補證材料，責任由企業(yè)自行承擔；
? （三）提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料需提供原件、復印件及中文翻譯件,內(nèi)容上不得有涂、抹、刮、擦和覆蓋；
? （四）報名材料必須按照要求編制頁碼膠裝成冊，材料不符合裝訂要求的將不予接收，本次報名材料膠裝成冊后不再接收資料補充；
? （五）報名材料均需逐頁加蓋企業(yè)公章（加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效），并在規(guī)定時間內(nèi)遞交；
? （六）報名材料必須由企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人當面遞交，遞交時須出示身份證原件，不接受其他方式報名，企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)遞交相關(guān)合格材料將視為放棄報名。
五、報名材料時間和地點
時間：2019年8月13、14日（上午9:00-12:00，下午13:30-17:00）。
地點：包頭市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購服務管理中心（包頭市九原區(qū)建華南路勞動大廈2樓大廳38號窗口）。
聯(lián)系電話：0472-8611240
聯(lián)系人：賈榮
?六、注意事項
（一）報名的配送企業(yè)，在報名材料封面上勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類時，可單選或多選，但必須嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（及所附醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）的經(jīng)營范圍慎重勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類，并不得涂改，如選擇的醫(yī)用耗材目錄分類經(jīng)核實超出本企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的經(jīng)營范圍，本次報名材料作廢，企業(yè)自行承擔責任。
（二）已參加過包頭市往期某批醫(yī)用耗材備案的配送企業(yè)不需重復進行該批醫(yī)用耗材的配送報名，只需選擇未進行備案過的擬配送醫(yī)用耗材目錄分類報名即可。
（三）擬申請配送各批醫(yī)用耗材的企業(yè)需提供開到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材發(fā)票一張，擬申請配送體外診斷試劑的企業(yè)需提供開到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)試劑發(fā)票一張，如醫(yī)用耗材和體外診斷試劑都申請配送，需分別提供相應的發(fā)票。
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包頭市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材?網(wǎng)上集中采購領導小組辦公室
2019年7月25日