各有關單位、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和《關于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械公開議價工作的通知》（滬藥事〔2017〕58號）要求，為進一步探索以市場為導向的醫(yī)療器械價格管理新機制，不斷加強事中事后監(jiān)管，現(xiàn)就完善醫(yī)療器械議價全過程管理的有關事項通知如下：
一、在醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)議價過程中，按照“綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式，增加紅黃綠線提醒機制。
（一）議價參考（綠線）：采用前三個月有采購的同產(chǎn)品（同醫(yī)保編碼）本市同級別（醫(yī)保支付級別）醫(yī)療機構(gòu)議價最低價。
（二）議價提醒（黃線）：議價結(jié)果高于黃線的，系統(tǒng)提醒。黃線包括：①同類產(chǎn)品（本市醫(yī)療器械四級目錄最細分類下）本市醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行議價最高價；②原議價的價格。
（三）議價鎖定（紅線）：議價結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價鎖定，議價無法通過。采用外省市最高采購價作為紅線（有五省市省級價格的，不參考十省市價格；有省級價格的，不參考地市級價格）。
二、對于議價結(jié)果頻繁超黃線的醫(yī)院，藥事所將定期向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放質(zhì)詢函，醫(yī)療機構(gòu)限期提供情況說明。必要時，將有關情況報送相關監(jiān)督部門啟動約談機制。
三、原議價結(jié)果高于紅線的，醫(yī)療機構(gòu)需在45天內(nèi)與終端供貨企業(yè)重新議價，如未重新議價或重新議價的結(jié)果仍不能降低到紅線以內(nèi)的，藥事所將暫停該編碼在該醫(yī)療機構(gòu)的采購資格。
本通知自2019年10月10日執(zhí)行。
本通知最終解釋權(quán)歸上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所。
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上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
2019年10月9日