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各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，省藥械集中招標(biāo)采購中心、省醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：
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??為推動(dòng)我省藥品及醫(yī)用耗材采購與省際間動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)，探索完善以市場為主導(dǎo)的藥品及醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，推動(dòng)形成藥品耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕，現(xiàn)就做好全省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購省際動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)工作相關(guān)事宜通知如下：
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??一、采購主體
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??全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品和醫(yī)用耗材采購使用的主體，均須在山西省藥械集中競價(jià)采購平臺(tái)（以下簡稱省采購平臺(tái)）上陽光采購、公開交易。鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參加。
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??二、掛網(wǎng)范圍
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??藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購范圍以滿足臨床治療使用需求為原則，經(jīng)國家法定的藥品、醫(yī)用耗材監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)，在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品及醫(yī)用耗材（含診斷試劑）均可在省采購平臺(tái)掛網(wǎng)采購或備案采購。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，按國家和我省相關(guān)規(guī)定采購。
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??三、實(shí)行分類掛網(wǎng)
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??（一）限定價(jià)掛網(wǎng)。國家、省際聯(lián)盟及我?。òㄊ屑?jí)聯(lián)盟）組織的集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材、國家談判藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，省采購平臺(tái)以中選價(jià)格或談判價(jià)格作為限定價(jià)掛網(wǎng)。
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??（二）參考價(jià)掛網(wǎng)。采取與天津、陜西等14省聯(lián)盟采購目錄及價(jià)格全面聯(lián)動(dòng)的方式進(jìn)行參考價(jià)掛網(wǎng)。目錄及價(jià)格聯(lián)動(dòng)信息由省藥械采購中心適時(shí)動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)更新。
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??1.藥品。將天津市藥械采購平臺(tái)（以下簡稱天津采購平臺(tái)）“藥品基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)采購目錄”在我省采購平臺(tái)掛網(wǎng)，同步聯(lián)動(dòng)天津掛網(wǎng)基準(zhǔn)價(jià)作為我省采購平臺(tái)藥品參考價(jià)。
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??2.醫(yī)用耗材。將陜西聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購目錄作為我省采購平臺(tái)醫(yī)用耗材采購目錄，同步聯(lián)動(dòng)采購限價(jià)價(jià)格作為我省醫(yī)用耗材參考價(jià)。
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??（三）監(jiān)測掛網(wǎng)。
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??1.將天津采購平臺(tái)“藥品監(jiān)控掛網(wǎng)采購目錄”內(nèi)藥品及原在我省采購平臺(tái)掛網(wǎng)而天津采購平臺(tái)未掛網(wǎng)的藥品，列入我省監(jiān)測掛網(wǎng)范圍，省采購平臺(tái)不提供價(jià)格信息。在我省采購平臺(tái)與天津采購平臺(tái)信息聯(lián)動(dòng)更新時(shí)，對(duì)天津調(diào)入基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品，我省也相應(yīng)調(diào)入?yún)⒖純r(jià)掛網(wǎng)目錄。
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??2.對(duì)省采購平臺(tái)掛網(wǎng)的已列入國家、省際聯(lián)盟及我省組織的集中帶量采購范圍的藥品及醫(yī)用耗材，同通用名同劑型的所有未中選規(guī)格（包裝）藥品，以及同類別（名稱）、同效用或臨床相同使用目的的未中選醫(yī)用耗材，列入監(jiān)測掛網(wǎng)目錄。由企業(yè)自行填報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于全國所有省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格（企業(yè)申報(bào)日期的掛網(wǎng)價(jià)）。省采購平臺(tái)對(duì)列入監(jiān)測掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材采購使用情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。
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??3.對(duì)我省集中帶量采購流標(biāo)品種，列入監(jiān)測掛網(wǎng)目錄，省采購平臺(tái)不提供價(jià)格信息，對(duì)其采購使用情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，按月公開通報(bào)，并報(bào)送相關(guān)部門。
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??四、實(shí)行分類采購
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??（一）限定價(jià)采購。對(duì)于國家、省際聯(lián)盟及我?。òㄊ屑?jí)聯(lián)盟）組織的集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材、國家談判藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按限定價(jià)采購，不再議價(jià)。
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??（二）議價(jià)采購。對(duì)于列入?yún)⒖純r(jià)掛網(wǎng)、監(jiān)測掛網(wǎng)的藥品及醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)歷史采購價(jià)、采購數(shù)量及周邊省份藥品和醫(yī)用耗材現(xiàn)行交易價(jià)格與供貨企業(yè)合理議定成交價(jià)格，原則上成交價(jià)格不得高于該產(chǎn)品掛網(wǎng)參考價(jià)、全國其他省份最低采購價(jià)及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價(jià)，且需符合“藥品差比價(jià)規(guī)則”。國家談判藥品的仿制藥價(jià)格不得高于相應(yīng)的國家談判藥品價(jià)格。未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不得高于其相應(yīng)的原研藥、參比制劑，以及通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品（以下簡稱通過一致性評(píng)價(jià)藥品）價(jià)格。
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??鼓勵(lì)縣域醫(yī)療集團(tuán)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)議價(jià)采購，充分發(fā)揮規(guī)模采購優(yōu)勢，有效降低藥品和醫(yī)用耗材采購價(jià)格。
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??鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)降低產(chǎn)品價(jià)格。已在省采購平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品、醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)降低掛網(wǎng)（參考）價(jià)的，通過網(wǎng)上提交申請(qǐng)，由省藥械采購中心審核，7個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。
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??（三）備案采購。對(duì)于臨床或科研必需，但省采購平臺(tái)未掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成院內(nèi)相應(yīng)手續(xù)后在省平臺(tái)備案采購。備案采購價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照議價(jià)采購辦法與供貨企業(yè)自主議定。應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況的臨床急需藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先采購使用，后補(bǔ)辦網(wǎng)上備案采購手續(xù)，確保臨床使用需求。
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??五、建立藥品和醫(yī)用耗材退出機(jī)制
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??（一）限定價(jià)掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)在履約周期內(nèi)原則上不得申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)資格。在履約周期結(jié)束后，生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)。
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??（二）對(duì)于實(shí)行議價(jià)采購的藥品和醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)因故無法供應(yīng)而提出撤銷掛網(wǎng)申請(qǐng)的，通過網(wǎng)上提交申請(qǐng)，由省藥械采購中心審核批準(zhǔn)后，予以撤銷掛網(wǎng)。撤銷掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
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??（三）存在下列情形的藥品和醫(yī)用耗材由省采購平臺(tái)予以撤銷掛網(wǎng)：一是國家藥品監(jiān)督管理部門公布的退市產(chǎn)品；二是批準(zhǔn)證明文件到期未延續(xù)或被吊銷的產(chǎn)品；三是生產(chǎn)許可證到期未延續(xù)或被吊銷企業(yè)的產(chǎn)品；四是發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(事件)的產(chǎn)品；五是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營、帶量采購及招投標(biāo)活動(dòng)中存在違反有關(guān)規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為的產(chǎn)品。撤銷掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
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??六、加強(qiáng)陽光采購平臺(tái)信息監(jiān)測管理
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??（一）完善平臺(tái)產(chǎn)品信息。省采購平臺(tái)對(duì)國家醫(yī)保藥品目錄、國家基本藥物目錄、國家談判藥品、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥、通過一致性評(píng)價(jià)藥品等產(chǎn)品屬性進(jìn)行標(biāo)注，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購使用。
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??（二）全面實(shí)施國家藥品和醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的藥品及醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)國家藥品、醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)在掛網(wǎng)、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)采購平臺(tái)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以及供貨企業(yè)之間的信息互通。
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??（三）省采購平臺(tái)實(shí)行議價(jià)預(yù)警監(jiān)管。省采購平臺(tái)對(duì)議價(jià)采購的藥品、醫(yī)用耗材參考價(jià)及交易價(jià)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測和比對(duì)分析，按價(jià)格由高到低實(shí)行“紅、黃、綠”區(qū)域價(jià)格提醒、預(yù)警。對(duì)出現(xiàn)交易價(jià)格紅色區(qū)域占比大、采購價(jià)格較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按季度進(jìn)行提醒、預(yù)警并公開通報(bào)。
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??七、實(shí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同
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??醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材，原則上根據(jù)省采購平臺(tái)參考價(jià)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行聯(lián)動(dòng)調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，原則上醫(yī)保基金依據(jù)實(shí)際采購價(jià)格按規(guī)定支付；高于支付標(biāo)準(zhǔn)的，高出的部分醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁９⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。
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??（一）國家、省際聯(lián)盟及我?。òㄊ屑?jí)聯(lián)盟）組織的集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材，以及國家談判藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，以中選價(jià)格或談判價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。國家談判藥品的仿制藥，在不高于談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的前提下，參照省采購平臺(tái)參考價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
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??（二）參考價(jià)掛網(wǎng)品種，根據(jù)省采購平臺(tái)參考價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
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??（三）監(jiān)測掛網(wǎng)采購和備案采購品種。
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??1.集中帶量采購未中選藥品和醫(yī)用耗材，按照帶量采購相關(guān)規(guī)則分類漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，分步向中選價(jià)格趨同。
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??2.其他藥品，參照同通用名（劑型）下相同質(zhì)量層次（原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品為一個(gè)層次，其他為一個(gè)層次）藥品中的最低價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
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??（四）國家和我省短缺藥品清單所列品種，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
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??（五）國家和我省相關(guān)政策規(guī)定的部分藥品（城鄉(xiāng)居民醫(yī)保糖尿病、高血壓門診用藥等），在相應(yīng)渠道支付時(shí)對(duì)同通用名、同劑型藥品實(shí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)。
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??（六）對(duì)同通用名且劑型、規(guī)格相同的藥品，以及同類別（名稱）、同效用的醫(yī)用耗材，試行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)。建立激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿足臨床需要的基礎(chǔ)上，使用價(jià)格較低的藥品和醫(yī)用耗材。
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??八、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理
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??（一）醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)各相關(guān)部門按職責(zé)分工對(duì)我省藥品及醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、采購、使用情況進(jìn)行全程監(jiān)管和考核，考核和評(píng)價(jià)結(jié)果同醫(yī)保定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審等內(nèi)容掛鉤。醫(yī)保部門要加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購的日常監(jiān)管、數(shù)據(jù)監(jiān)測，完善藥品及醫(yī)用耗材采購供應(yīng)、失信懲戒和退出機(jī)制，相關(guān)情況及時(shí)向省藥品耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位通報(bào)。衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上陽光采購及臨床使用情況、貨款結(jié)算工作的監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)監(jiān)測掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材的采購使用監(jiān)管，對(duì)出現(xiàn)議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大、采購價(jià)格較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及時(shí)約談警示，確保藥品及醫(yī)用耗材采購使用規(guī)范合理。藥監(jiān)部門要加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。
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??（二）省藥械采購中心要增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，不斷提升省采購平臺(tái)服務(wù)功能，建立公開透明的申述、質(zhì)疑、糾錯(cuò)及價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，做好平臺(tái)交易數(shù)據(jù)及掛網(wǎng)參考價(jià)、交易價(jià)的監(jiān)測、分析、議價(jià)提醒預(yù)警等工作，并將相關(guān)監(jiān)測情況及時(shí)上報(bào)省藥品耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，為藥品和醫(yī)用耗材采購使用監(jiān)管工作及政策制定提供支持。
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??（三）明確企業(yè)誠信履約責(zé)任，建立健全生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)失信懲戒管理制度。掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量的第一責(zé)任人，對(duì)因質(zhì)量原因造成的問題承擔(dān)完全責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在采購過程中不如實(shí)申報(bào)價(jià)格、相互串通報(bào)價(jià)、未按合同約定供貨和配送等行為，一經(jīng)查實(shí)，暫停該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格；對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問題、提供虛假證明材料，以及發(fā)生經(jīng)司法、紀(jì)檢、審計(jì)等部門查處的商業(yè)賄賂等行為的企業(yè)，取消該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并列入不良記錄，在省藥械采購網(wǎng)進(jìn)行公告，且兩年內(nèi)不得參與我省的藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作。
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??（四）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品和醫(yī)用耗材采購使用主體，要按照“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，優(yōu)先選擇采購使用集中帶量采購中選產(chǎn)品和基本藥物目錄藥品、醫(yī)保目錄藥品、通過一致性評(píng)價(jià)藥品等質(zhì)量安全有效、價(jià)格適宜的產(chǎn)品。要按照購銷協(xié)議或采購合同約定與供貨企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款，降低企業(yè)交易成本，促進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格有效降低。
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??省采購平臺(tái)原中標(biāo)產(chǎn)品及掛網(wǎng)產(chǎn)品信息在本通知正式執(zhí)行日起同時(shí)終止，原有政策規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。
山西省醫(yī)療保障局 山西省衛(wèi)生健康委員會(huì) 山西省藥品監(jiān)督管理局
2020年9月9日