各上網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)、各耗材及試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
中心根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告，施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司1家高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司1家體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分已在我省掛網(wǎng)產(chǎn)品抽檢不合格，且無法對所涉產(chǎn)品作出澄清。
根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號）中的條款：“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中予以公示的”、“一年內(nèi)一個或一個批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年；一年內(nèi)兩個或兩批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定。經(jīng)省醫(yī)療保障局批準，現(xiàn)自發(fā)布通知之日起，取消施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司等2家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格（詳見附件1）。并根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》給予施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司1家高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)不良記錄（詳見附件2）。
?
四川省藥械招標采購服務中心
2020年1月22日