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關(guān)于福建省規(guī)范醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材) 申報(bào)數(shù)據(jù)的通知

發(fā)布時(shí)間:2018/12/19   

所屬項(xiàng)目:2017年福建省高值醫(yī)用耗材聯(lián)合 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

摘要:

一、數(shù)據(jù)維護(hù)修改時(shí)間:12月19日8:00-12月26日17:00

二、網(wǎng)址:www.fjyxcg.gov.cn

正文:

各醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè):

近期,省級平臺對掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù),發(fā)現(xiàn)部分掛網(wǎng)產(chǎn)品基本信息填報(bào)不規(guī)范等問題?,F(xiàn)開放系統(tǒng)功能,請各企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄系統(tǒng)認(rèn)真查看,對產(chǎn)品申報(bào)項(xiàng)目逐一核對,確保產(chǎn)品填報(bào)的字段內(nèi)容與注冊證或說明書等上傳材料保持一致?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、數(shù)據(jù)維護(hù)修改時(shí)間

自2018年12月19日8:00至2018年12月26日17:00

二、數(shù)據(jù)維護(hù)修改途徑

企業(yè)登錄“福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺—耗材聯(lián)合陽光采購系統(tǒng)”(網(wǎng)址:www.fjyxcg.gov.cn),通過“資料申報(bào)→產(chǎn)品申報(bào)”模塊自行修改并提交反饋。

三、數(shù)據(jù)填報(bào)存在的主要問題及規(guī)范填報(bào)要求

(一)產(chǎn)品境內(nèi)外標(biāo)識填寫錯(cuò)誤

部分產(chǎn)品境內(nèi)外標(biāo)識填寫有誤?!搬t(yī)療器械(醫(yī)用耗材)生產(chǎn)企業(yè)”僅能申報(bào)產(chǎn)地為?“境內(nèi)”的產(chǎn)品、“醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)代理企業(yè)”僅能申報(bào)產(chǎn)地為?“境外”的產(chǎn)品。

(二)產(chǎn)品注冊證已過期或者即將過期

涉及注冊證有效期至2018年12月31日前(含2018年12月31日)的企業(yè)請核對好產(chǎn)品有效期限,確認(rèn)是否需要更新相關(guān)信息。如需更新有效期及證件,則舊證保留、同時(shí)上傳新證,即上傳材料需完整。

(三)產(chǎn)品注冊證編號填報(bào)不規(guī)范

部分企業(yè)填報(bào)的注冊證編號與注冊證上實(shí)際編號不一致,即注冊證編號存在有空格、點(diǎn)、斜杠等特殊符號與實(shí)際注冊證編號不一致的情況。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)注冊證實(shí)際內(nèi)容,填寫注冊證編號等相關(guān)信息。

(四)產(chǎn)品未申報(bào)單一規(guī)格

部分產(chǎn)品未申報(bào)單一規(guī)格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際,維護(hù)相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)格型號內(nèi)容。

(五)產(chǎn)品未選擇目錄或目錄選擇錯(cuò)誤

部分企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品時(shí)存在未選擇目錄或目錄選擇錯(cuò)誤的情況。

四、其他說明事項(xiàng)

(一)產(chǎn)品數(shù)據(jù)重復(fù)

部分企業(yè)存在填報(bào)多條相同注冊證編號、產(chǎn)品名稱、材質(zhì)、規(guī)格、型號的產(chǎn)品數(shù)據(jù)。現(xiàn)根據(jù)產(chǎn)品報(bào)價(jià),僅保留一條價(jià)格低的,并已對其他重復(fù)數(shù)據(jù)予以清除。企業(yè)請登錄系統(tǒng)查看,如有異議,企業(yè)可以通過“申(投)訴”通道,選擇“申訴→問題數(shù)據(jù)澄清”進(jìn)行澄清說明。

(二)產(chǎn)品無注冊證信息

部分企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品時(shí)存在產(chǎn)品無注冊證信息的情況,即該產(chǎn)品或不屬于醫(yī)療器械。請企業(yè)確認(rèn)申報(bào)產(chǎn)品是否符合要求,并根據(jù)實(shí)際情況,對產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)。

針對以上主要問題,目前已梳理部分問題產(chǎn)品清單(詳見附件,包含但不僅限附件內(nèi)數(shù)據(jù)),附件1~5涉及的問題產(chǎn)品需通過以上第二點(diǎn)數(shù)據(jù)維護(hù)修改途徑進(jìn)行數(shù)據(jù)維護(hù)修改。請企業(yè)及時(shí)下載查看,并根據(jù)實(shí)際情況維護(hù)產(chǎn)品信息。

附件:1.產(chǎn)品境內(nèi)外標(biāo)識錯(cuò)誤產(chǎn)品

2.注冊證即將過期的產(chǎn)品

3.注冊證編號填報(bào)不規(guī)范的產(chǎn)品

4.未申報(bào)單一規(guī)格的產(chǎn)品

5.未選擇目錄的產(chǎn)品

6.重復(fù)數(shù)據(jù)的產(chǎn)品

7.無注冊證的產(chǎn)品

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