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關于執(zhí)行《山東省公共資源交易中心高值醫(yī)用耗材平臺集中采購實施方案（試行）》目錄內(nèi)產(chǎn)品申報的通知
發(fā)布時間：2019/11/09
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摘要：
正文：
各相關單位： 根據(jù)《山東省公共資源交易中心高值醫(yī)用耗材平臺集中采購實施方案（試行）》規(guī)定，現(xiàn)就山東省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄內(nèi)產(chǎn)品申報有關事項通知如下： 一、申報范圍 山東省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄（附件1）內(nèi)產(chǎn)品。 二、申報方式 省醫(yī)用耗材集中采購平臺（以下稱“省平臺”）開放產(chǎn)品掛網(wǎng)申報通道，企業(yè)以不高于自身現(xiàn)行省級掛網(wǎng)價隨時申報，即企業(yè)在申報產(chǎn)品時需填報現(xiàn)行最低省級掛網(wǎng)價格，產(chǎn)品在省平臺報價不得高于該價格。 三、說明事項 對于無省級價格信息的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，省平臺在審核后將其列入備選庫管理，備選庫產(chǎn)品可由醫(yī)療機構申請進行點對點網(wǎng)上交易。備選庫產(chǎn)品產(chǎn)生外省掛網(wǎng)價格時，企業(yè)可通過省平臺“上報省級價格”模塊申報。 四、企業(yè)申報資質(zhì)信息和價格信息 （一）企業(yè)報名條件 1.由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)?！斗ǘù砣耸跈鄷罚ǜ郊?）中的被授權人為本次集中采購唯一合法代理人。一個被授權人只能接受一家企業(yè)的委托，一家企業(yè)只能委托一個被授權人。生產(chǎn)企業(yè)須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》等資質(zhì)文件；進口產(chǎn)品國內(nèi)代理須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件； 2.具有獨立承擔民事責任的能力； 3.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度； 4.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術能力； 5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； 6.近三年來在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄； 7.具有及時供貨、售后服務和技術支持能力； 8.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 ?。ǘ┥形丛谏綎|省醫(yī)用耗材集中采購平臺（以下稱“省平臺”）開設賬戶的生產(chǎn)企業(yè)（或進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)），根據(jù)2019年5月21日發(fā)布的《關于推行藥械集中采購業(yè)務“不見面受理”的通知》申請賬戶。所有企業(yè)均需辦理數(shù)字證書，數(shù)字證書的領取詳見《數(shù)字證書使用指南》。 ?。ㄈ┢髽I(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺，按省平臺要求申報企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息（含價格信息）。企業(yè)資質(zhì)信息包括營業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（副本）或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供）、生產(chǎn)企業(yè)授權書（進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件）、法定代表人授權書和其他相關資料；產(chǎn)品資質(zhì)信息（含價格信息）包括《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁、全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價格及中標通知書或掛網(wǎng)價格網(wǎng)站截圖、《價格承諾書》（附件3）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品實物圖片和其他相關資料等。其中，上傳資質(zhì)證明文件為原件掃描件。所有圖片須小于2MB、直立、清晰，加蓋企業(yè)電子簽章。具體操作方法見省平臺-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報材料操作說明》。 五、申報時間 2019年11月15日開始申報，省平臺定期組織集中審核、公示后掛網(wǎng)。
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山東省公共資源交易中心2019年 11 月8 日??
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