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江西省關(guān)于公示醫(yī)用耗材企業(yè)名稱及產(chǎn)品信息變更的通知

發(fā)布時(shí)間:2019/09/05   

所屬項(xiàng)目:2017年江西省第二批高值醫(yī)用耗 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

各有關(guān)單位:

近期有醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)名稱和產(chǎn)品信息變更,經(jīng)審核符合變更條件,現(xiàn)予以公示(見(jiàn)附表),公示無(wú)異議后將在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易系統(tǒng)中予以變更。

公示期為2019年9月6日至9月10日,如對(duì)公示內(nèi)容有異議,請(qǐng)于9月10日17:00時(shí)前以書(shū)面形式加蓋單位鮮章并經(jīng)法定代表人或法定代表人授權(quán)委托人簽字后,面交至江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心業(yè)務(wù)二科,逾期不予受理。

聯(lián)系電話:0791- 88102300

地????址:南昌市高新區(qū)高新一路239號(hào)(原江西省人口和計(jì)劃生育委員會(huì))6樓

江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心

2019年9月5日

?

生產(chǎn)企業(yè)名稱變更公示表

序號(hào)

變更前企業(yè)名稱

變更后企業(yè)名稱

1

江蘇陽(yáng)普醫(yī)療科技有限公司

江蘇威茂醫(yī)療科技有限公司

2

杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技有限公司

杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

?

產(chǎn)品信息變更公示表

序號(hào)

ID

產(chǎn)品名稱

變更后產(chǎn)品名稱

型號(hào)范圍

規(guī)格范圍

材質(zhì)

生產(chǎn)企業(yè)名稱

1

10054826

記憶合金血管支架

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

TNS-X2

支架直徑(mm):10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40/42/44/46/48/50;?支架長(zhǎng)度(mm):160/180/200/220

鎳鈦合金,滌綸

有研醫(yī)療器械(北京)有限公司

2

10054798

記憶合金血管支架

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

TNS-X2

支架直徑(mm):10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40/42/44/46/48/50;?支架長(zhǎng)度(mm):120/140

鎳鈦合金,滌綸

有研醫(yī)療器械(北京)有限公司

3

10121409

記憶合金食道支架

記憶合金食道支架系統(tǒng)

TNS-SM(覆膜)/TNS-SMF(覆膜防反流)

φ21-16×40~160,φ23-18×40~160,φ25-20×40~160;φ27-14×60~140,φ27-16×60~140,φ27-18×60~140,φ27-20×60~140,φ25-16×60~140;?φ21-16-21×40~140,φ23-18-23×40~140,φ25-20-25×60~160,φ28-20-26×60~160,φ30-25-30×60~140,φ35-30-35×60~140;φ25-16-25×50~160,φ25-18-25×50~160,φ25-20-25×50~160,φ27-18-25×50~160,φ27-20-25×50~160(長(zhǎng)度間隔為10mm)?說(shuō)明:記憶合金食道支架直徑公差±1.0mm;長(zhǎng)度間隔為10mm,公差±3.0mm

鎳鈦合金

有研醫(yī)療器械(北京)有限公司

4

10084024

腹腔鏡用圓形吻合器

一次性腔鏡用管型吻合器

BQH

14/17A/L

TA1、TA2、ABS

無(wú)錫博康醫(yī)療器械有限公司

5

10084109

腹腔鏡用圓形吻合器

一次性腔鏡用管型吻合器

BQH

19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34A/L

TA1、TA2、ABS

無(wú)錫博康醫(yī)療器械有限公司

6

10057630

一次性加強(qiáng)型彎管吻合器

一次性使用管型吻合器

PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J

PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J

純鈦

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司

7

10057514

一次性肛痔吻合器

一次性使用肛腸吻合器

PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36

PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36

純鈦

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司

8

10057479

一次性加強(qiáng)型切割吻(縫)合器及釘倉(cāng)組件

一次性使用直線切割吻(縫)合器及釘倉(cāng)組件

PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B

PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B

純鈦

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司

9

10057477

一次性加強(qiáng)型切割吻(縫)合器及釘倉(cāng)組件

一次性使用直線切割吻(縫)合器及釘倉(cāng)組件

PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-100A、PYQF-100B

PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-100A、PYQF-100B

純鈦

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司

10

10057519

一次性多功能痔吻合器及附件

一次性使用肛腸吻合器及附件

PYDZ-32,PYDZ-34

PYDZ-32,PYDZ-34

純鈦

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司

11

10057479

一次性加強(qiáng)型切割吻(縫)合器及釘倉(cāng)組件

一次性使用直線切割吻(縫)合器及釘倉(cāng)組件

PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B

PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B

純鈦

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司

12

10222864

根管銼

機(jī)用根管銼

1S-P3-

21mm-31mm

其它材質(zhì)

成都市薩尼醫(yī)療器械有限公司

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    2024/9/3 17:09:52
       
  • 江西,注冊(cè)證變更審核的過(guò)程可以增加新的規(guī)格型號(hào)嗎?

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    2024/9/3 17:08:22
       
  • 江西,需要新增規(guī)格 生產(chǎn)許可證已經(jīng)更新過(guò)了 耗材庫(kù)還顯示過(guò)期 過(guò)期的許可證提交不了 要怎么操作呢

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    2024/9/3 14:33:39
       
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    2024/8/30 16:35:14
       
  • 撫州無(wú)醫(yī)保編碼的產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)的時(shí)候,填寫(xiě)那個(gè)附件表格時(shí)候,是一個(gè)規(guī)格填寫(xiě)一個(gè)表一提交嗎?還是按一個(gè)二級(jí)目錄填寫(xiě)一個(gè)表進(jìn)行提交?因?yàn)槲覀兠總€(gè)二級(jí)目錄下都有好幾個(gè)規(guī)格型號(hào)

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    2024/8/30 16:11:23
       
  • 江西撫州帶量,無(wú)醫(yī)保編碼產(chǎn)品是不是在這把產(chǎn)品信息、產(chǎn)品注冊(cè)證、說(shuō)明書(shū)、圖片維護(hù)好提交就行,還需要上傳企業(yè)資質(zhì)嗎?

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    2024/8/30 16:01:19
       
  • 江西撫州帶量,按一個(gè)二級(jí)目錄提交一個(gè)表格,每個(gè)二級(jí)目錄下邊有申報(bào)多個(gè)規(guī)格型號(hào)

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    2024/8/30 15:44:25
       
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