關(guān)于開展2016年甘肅省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作的通知
各市州衛(wèi)生計(jì)生委，委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，蘭州大學(xué)第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院:?
???? 為規(guī)范全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作，建立陽光透明的醫(yī)用耗材采購機(jī)制，根據(jù)原衛(wèi)生部等六部門《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）及甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布的《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施方案》（甘藥采發(fā)〔2016〕6號(hào)），省衛(wèi)生計(jì)生委決定在企業(yè)報(bào)名、審核、公示、產(chǎn)品掛網(wǎng)的基礎(chǔ)上，開展高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：?
一、 甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)?
“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)”是為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭建的醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購服務(wù)平臺(tái)，用以滿足以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的網(wǎng)上采購需求，實(shí)現(xiàn)從網(wǎng)下采購向網(wǎng)上陽光采購的轉(zhuǎn)變。計(jì)劃納入平臺(tái)實(shí)行陽光掛網(wǎng)采購的高值醫(yī)用耗材類別包括《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）規(guī)定的十大類高值醫(yī)用耗材和其他采購量大的普通醫(yī)用耗材。我省對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行分類分批掛網(wǎng)采購，力爭(zhēng)在2-3年內(nèi)將高值醫(yī)用耗材全部納入網(wǎng)上陽光采購。?
“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)”網(wǎng)址“http://59.110.51.144:82/”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)”登錄。全省縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照已發(fā)放的用戶名和修改密碼登錄。2017年1月1日起全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行上線試運(yùn)行采購，2017年3月1日起全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面上線執(zhí)行新的掛網(wǎng)產(chǎn)品議價(jià)結(jié)果。原《甘肅省醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑交易系統(tǒng)》中血管介入類品種即日起廢標(biāo)，停止采購。?
二、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上陽光采購?
根據(jù)《甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于公布〈甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施方案〉的通知》（甘藥采發(fā)〔2016〕6號(hào)），已經(jīng)納入陽光采購平臺(tái)掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材必須全部實(shí)行網(wǎng)上采購。暫未納入平臺(tái)掛網(wǎng)的，按照原渠道或政府相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2016年第一批納入“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)”的掛網(wǎng)產(chǎn)品為省公共資源交易局審核通過的血管介入類和骨科植入類高值醫(yī)用耗材。全省縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)”對(duì)血管介入類和骨科植入類高值醫(yī)用耗材參考價(jià)格控制限和本醫(yī)療機(jī)構(gòu)原實(shí)際采購價(jià)進(jìn)行對(duì)照，按“就低原則”進(jìn)行議價(jià)后實(shí)行網(wǎng)上采購，并通過陽光平臺(tái)完成網(wǎng)上配送。?
三、 價(jià)格控制限?
（一）采購目錄和備選目錄價(jià)格控制限。通過資質(zhì)審核結(jié)果互認(rèn)、企業(yè)確認(rèn)信息和限價(jià)、網(wǎng)上公示，最終形成可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用的“高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)品種”。掛網(wǎng)品種根采集的價(jià)格控制限來源不同分為采購目錄和備選目錄。采購目錄為醫(yī)療機(jī)構(gòu)首選目錄，直接采用陜西省掛網(wǎng)限價(jià)價(jià)格作為價(jià)格控制限。備選目錄為陜西省之外西部聯(lián)盟省份或全國其他省級(jí)最新中標(biāo)（掛網(wǎng)）的最低價(jià)。價(jià)格控制限均隨西部聯(lián)盟省份或全國其他省份動(dòng)態(tài)調(diào)整而調(diào)整。采購目錄中掛網(wǎng)品規(guī)不能滿足臨床需求時(shí)備選目錄可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用。?
（二）價(jià)格控制限意義?
價(jià)格控制限即醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的最高限價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，在掛網(wǎng)品種內(nèi)選擇適宜的產(chǎn)品，其采購價(jià)格不得高于價(jià)格控制限及原采購價(jià)格。按照“帶量采購、量?jī)r(jià)掛鉤”原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行線下價(jià)格議定，網(wǎng)上記錄議價(jià)結(jié)果（由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫議定的價(jià)格，投標(biāo)企業(yè)網(wǎng)上確認(rèn)后即記錄到系統(tǒng)），作為交易雙方一段時(shí)間（或一次采購）的交易價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購?fù)瓿?日內(nèi)準(zhǔn)確、真實(shí)、及時(shí)地在系統(tǒng)上填寫成交品種、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格等相關(guān)信息。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨區(qū)域聯(lián)合采購，進(jìn)一步降低采購價(jià)格。?
醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格控制限規(guī)定，對(duì)高于價(jià)格控制限的采購行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須說明理由。?
四、采購配送結(jié)算管理?
（一）高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。必須確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)超出約定采購數(shù)量的采購計(jì)劃，企業(yè)必須無條件保障供應(yīng)。?
（二）醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)將對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格進(jìn)行自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析,并將交易價(jià)格劃分區(qū)段管理，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供采購價(jià)格色差區(qū)段提示。按價(jià)格分高中低三檔，每一段再細(xì)分上中下三個(gè)區(qū)間，每一區(qū)間顯示不同顏色，系統(tǒng)自動(dòng)顯示醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格區(qū)位。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過系統(tǒng)查看本機(jī)構(gòu)采購產(chǎn)品所處的價(jià)格區(qū)段，依據(jù)價(jià)格區(qū)段對(duì)采購價(jià)格進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。價(jià)格分段將隨醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格的變化而實(shí)時(shí)變化。?
（三）省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)通過陽光采購平臺(tái)，采集匯總重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品采購價(jià)格和采購數(shù)量等信息，對(duì)采購價(jià)格處于較高段位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以提醒。?
（四）高值醫(yī)用耗材由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的配送企業(yè)配送。配送費(fèi)用包含在采購價(jià)格中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將高值醫(yī)用耗材收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過60天。探索醫(yī)藥（耗材）、醫(yī)療、醫(yī)保三醫(yī)聯(lián)動(dòng)及第三方支付結(jié)算。?
（五）按照高值醫(yī)用耗材經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定簽訂采購合同，并在交收之日起3個(gè)工作日內(nèi)在陽光采購平臺(tái)進(jìn)行收貨確認(rèn)。?
五、動(dòng)態(tài)管理?
（一）價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。采購目錄（血管介入類和骨科植入類）內(nèi)產(chǎn)品依據(jù)西部聯(lián)盟陜西省的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整而調(diào)整限價(jià)；備選目錄內(nèi)的產(chǎn)品每年進(jìn)行一次限價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整。?
（二）產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整。高值醫(yī)用耗材采購目錄、備選目錄、備案采購品種每半年動(dòng)態(tài)調(diào)整一次。采購目錄內(nèi)產(chǎn)品一年內(nèi)無醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用，省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)有權(quán)調(diào)整至備選目錄；備選目錄內(nèi)產(chǎn)品（僅針對(duì)血管介入和骨科植入類等第三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品）在本省有3家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用后，省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)可依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，經(jīng)審核限價(jià)公示，并報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后納入采購目錄。未進(jìn)入采購目錄和備選目錄的產(chǎn)品，在本省有3家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購，或不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)有3次以上（含3次）的備案采購記錄，省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)可依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，經(jīng)審核限價(jià)公示后，調(diào)整至備選目錄。未納入我省掛網(wǎng)采購的品種，企業(yè)在其他省有中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄和價(jià)格的，省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)可依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，對(duì)其資質(zhì)復(fù)核后，按照限價(jià)原則經(jīng)企業(yè)確認(rèn)公示，報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后納入備選目錄掛網(wǎng)采購。?
（三）質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理。使用、配送等過程中一旦出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，或食藥監(jiān)管部門對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行通報(bào)、要求召回或違規(guī)處罰的產(chǎn)品或企業(yè)，省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)有權(quán)暫停掛網(wǎng)半年上，也可視情節(jié)直至取消其掛網(wǎng)資格或配送資格。?
六、監(jiān)督管理?
（一）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行網(wǎng)上采購情況進(jìn)行監(jiān)管，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部通過平臺(tái)網(wǎng)上采購，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購已納入陽光采購類別的產(chǎn)品。?
（二）省衛(wèi)生計(jì)生委將依據(jù)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）及《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》等規(guī)定，適時(shí)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)網(wǎng)下采購行為和對(duì)價(jià)格處于較高段位的重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的采購情況，對(duì)情節(jié)較重的，將聯(lián)合紀(jì)檢監(jiān)察等部門，對(duì)采購主體及其負(fù)責(zé)人采取約談、警示教育等措施。?
采購過程中的問題和相關(guān)技術(shù)咨詢，請(qǐng)與省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處和省公共資源交易局醫(yī)藥采購處聯(lián)系。?
聯(lián)系方式：?
省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處? 0931-4818100? 4818123?
省公共資源交易局醫(yī)藥采購處? 0931-2909265 0931-2909268、0931-2909266?
醫(yī)療機(jī)構(gòu)QQ服務(wù)群：555729584?
附件：1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購操作視頻》?
2.《甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)使用操作指南》?
（附件請(qǐng)?jiān)诟拭C省醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)中下載）
???????????????????????????甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)?
????????????????????????????????2016年12月29日