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《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》政策解讀

發(fā)布時間：2021/07/23

所屬項目：2021年浙江省藥品醫(yī)用耗材集中項目編號：信息來源：查看

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正文：

2021年7月16日，省醫(yī)保局聯(lián)合省經(jīng)信廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、無錫聯(lián)勤保障中心印發(fā)了《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）?，F(xiàn)就有關情況解讀如下：
一、政策制定的背景
今年1月，國務院辦公廳下發(fā)了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），對常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購作出部署。今年4月，國家醫(yī)保局等八部門又印發(fā)了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）。我省于去年8月和11月先后開展了部分醫(yī)用耗材和部分藥品集中帶量采購，并于今年3月在寧波市開展了部分醫(yī)用耗材市級聯(lián)合集中帶量采購試點，需認真總結前期實踐經(jīng)驗，規(guī)范相關做法，探索建立省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合的具有浙江特色的集中帶量采購新模式。在借鑒國家組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購做法，總結我省集中帶量采購工作經(jīng)驗，廣泛聽取意見的基礎上，省醫(yī)保局聯(lián)合相關部門制定了《暫行辦法》。
二、主要內(nèi)容
（一）基本原則。主要根據(jù)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）（以下簡稱“國家兩個文件”）的基本原則制定，即堅持需求導向，質量優(yōu)先；堅持市場主導，促進競爭；堅持招采合一，量價掛鉤；堅持政策銜接，部門協(xié)同。
（二）主要形式。分為省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購兩種形式。其中對市級聯(lián)合集中帶量采購主要有三點要求，一是政策、規(guī)則、程序與省級集中帶量采購保持相對統(tǒng)一。二是由省級統(tǒng)籌開展，牽頭市組織，其他市和省級公立醫(yī)療機構原則上都需參加。三是在品種遴選上，國家、省級已開展的品種，市級聯(lián)合集中帶量采購不得重復；已有市牽頭開展的品種，其他市不得重復。
（三）實施范圍。包括藥品和醫(yī)用耗材范圍、企業(yè)范圍、醫(yī)療機構范圍。同時，結合我省實際，明確了藥品和醫(yī)用耗材的分組規(guī)則。
（四）評審方式。集中帶量采購采取技術評審和價格評審相結合的方式進行。
技術評審中，為了能讓質量相對較優(yōu)的產(chǎn)品中選，進入價格評審產(chǎn)品數(shù)，一般最多不超過8個。
中選規(guī)則中，藥品根據(jù)有效報價、報價降幅或綜合評分等產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格，同通用名、同劑型藥品每組中選產(chǎn)品一般不超過2個；醫(yī)用耗材允許同一分組多個產(chǎn)品中選，擬中選產(chǎn)品名額根據(jù)臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素確定，必要時經(jīng)專家論證，擬中選產(chǎn)品按價格評審中價格從低到高依次確定。
（五）采購規(guī)則。包括約定采購量分配、采購協(xié)議期、期滿接續(xù)等，在國家兩個文件規(guī)定的基礎上，對部分具體規(guī)則進行了明確。一是分組進行的約定采購量一般按照其上年全省所有公立醫(yī)療機構采購份額分配。二是分組進行的藥品品種，如任意一組無中選產(chǎn)品，該組約定采購量可按照一定規(guī)則和比例被調(diào)整至其他組。三是醫(yī)用耗材根據(jù)中選產(chǎn)品價格按照一定比例分配約定采購量。四是未參加市級聯(lián)合集中帶量采購的醫(yī)療機構，可以在省藥械采購平臺上采購中選產(chǎn)品，但須按照采購文件規(guī)定的規(guī)則采購。
（六）工作職責。主要根據(jù)國家兩個文件中內(nèi)容，對醫(yī)保行政部門、衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)管部門、經(jīng)信部門、軍隊相關部門、集中帶量采購辦公室、藥械集中采購機構、醫(yī)保經(jīng)辦機構、醫(yī)療機構、中選企業(yè)等職責進行了明確。
（七）保障措施。包括建立聯(lián)動機制、加強監(jiān)督考核、強化宣傳引導三個方面內(nèi)容。
三、適用對象
1.已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品或醫(yī)用耗材注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行上市許可持有人義務的中國境內(nèi)的企業(yè)法人；境外醫(yī)療器械注冊人或備案人應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務）。
2.所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）；醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店。
四、注意事項
《暫行辦法》自2021年8月25日起施行。
五、關鍵詞解釋
1.代表品，是指當一個投標企業(yè)在同一個競價分組中有超過1個產(chǎn)品（含組套）報名時，由該企業(yè)自主選取并經(jīng)專家論證后確定1個作為代表參加評審的產(chǎn)品。
2.單位申報價，是指按藥品差比價規(guī)則統(tǒng)一折算至最小計量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）后的價格。
鏈接：浙江省醫(yī)療保障局等5部門關于印發(fā)浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法的通知

相關動態(tài)

關于《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法（征求意見稿）》公眾意見收集情況的說明 2021-07-23

浙江省醫(yī)療保障局等5部門關于印發(fā)浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法的通知 2021-07-23

關于公開征求《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法（征求意見稿）》意見建議的通知 2021-05-24

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浙江點配送是只選擇企業(yè)，不用選終端醫(yī)院是嗎

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2023/8/31 16:44:29
浙江醫(yī)院發(fā)來的訂單上很多試劑都下錯了，醫(yī)院要重新下單過來那原來已響應的訂單還未發(fā)貨可以取消嗎

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2023/8/31 14:55:46
浙江省醫(yī)療保障局組織開展冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管和輸注泵（鎮(zhèn)痛泵）集中帶量采購這個項目的文件發(fā)給我

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2023/8/31 11:26:12
浙江單方面解除配送，系統(tǒng)提交申請以后，還要去現(xiàn)場遞交材料嗎？

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2023/8/30 16:08:30
浙江單方面解除配送，系統(tǒng)提交申請以后，還要去現(xiàn)場遞交材料嗎？

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2023/8/30 15:32:15
浙江在用戶基礎設里面去操作角色變更，為什么√了保存不了點沒反應

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2023/8/25 11:07:16
浙江在國家平臺認證的是配送企業(yè)，但我們是生產(chǎn)企業(yè)，在浙江認證只能認證配送企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)是灰色的認證不了怎么辦

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2023/8/25 10:51:47
浙江平臺角色變更審核通過之后還需要怎么操作才能恢復訂單配送

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2023/8/24 16:32:38
浙江平臺等國家編碼更新之后。生產(chǎn)企業(yè)去對碼，對碼后就會更新過來嗎

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2023/8/24 16:14:47
浙江平臺6.7月份的訂單發(fā)貨了，醫(yī)院也收貨了。但是發(fā)貨訂單里還是顯示未完成，有影響嗎

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2023/8/24 16:13:17
浙江掛網(wǎng)產(chǎn)品在哪里查看

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2023/8/21 11:36:52
浙江同注冊證上不同型號，同一規(guī)格的產(chǎn)品，需要分開新增產(chǎn)品嗎，還是可以一起新增呢？

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2023/8/15 17:06:21
浙江試劑注冊證編號填寫錯誤，這個能修改嗎？

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2023/8/15 10:32:50
浙江清洗液沒有證可以申報嗎

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2023/8/14 17:31:58
浙江是不是這個價格會自動取舍比如我報價 0.028 0.027 全部提交后都變成了0.03 是自動四舍五入自動保留小數(shù)點后2位

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2023/8/14 14:35:02
浙江系統(tǒng)申報維護產(chǎn)品時，申報流程選擇錯誤已提交待審核退回到待提交里面后不能進行修改怎么辦

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2023/8/11 15:34:05
浙江點配送選完分類后可以單獨選品規(guī)嘛

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2023/8/11 13:40:09
浙江點配送是7號幾點截止

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2023/8/7 17:03:17
浙江訂單配送時限多久

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2023/8/7 12:32:03
浙江配送列表中的配送企業(yè)確認備注（配送關系數(shù)據(jù)初始化）是什么意思

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2023/8/4 15:04:01