各有關醫(yī)用耗材生產經(jīng)營企業(yè)：
為助力新型冠狀病毒肺炎疫情防控，貫徹落實國家和我省有關新冠病毒疫苗接種工作部署，現(xiàn)就新冠病毒疫苗一次性使用無菌注射器專項采購有關工作通知如下：
一、報名范圍
（一）采購主體及采購周期
開展新型冠狀病毒疫苗接種工作的醫(yī)療機構和疾控機構；非公立醫(yī)療機構可自愿參加；采購周期自執(zhí)行之日起一年。
（二）生產、配送企業(yè)
一次性使用無菌注射器類醫(yī)用耗材的生產（進口總代）、配送企業(yè)。
（三）產品范圍
獲得有效國內醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器類醫(yī)用耗材；產品質量需符合GB15810-2019、GB15811-2016和GB∕T18457-2015，并通過ISO13485認證和CE認證。產品范圍如下：容量1ml，標識的最大刻度1ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16RW LB或0.45×16RW LB；容量2ml，標識的最大刻度2ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16 RW LB。
二、報名時間及方式
（一）報名時間
生產企業(yè)及產品：即日起至2021年3月30日上午12:00止。
采購主體及經(jīng)營企業(yè)：自即日起可隨時報名。
（二）報名和報價方式
1.申報企業(yè)使用數(shù)字證書通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）“醫(yī)用耗材交易門戶—競價議價系統(tǒng)—會員管理、產品管理”進行企業(yè)、產品報名信息維護與提交，具體報名要求詳見《關于疫情防控期間交易業(yè)務辦理方式調整的通知》（鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168）有關辦理要求，具體操作詳見系統(tǒng)操作手冊。
2.參與本次注射器專項采購報名的產品須承諾供應廣東的月供應量不得低于500萬支，其申報價格不得高于0.35元/支。申報產品不符合技術參數(shù)、月供應量和申報價格的報名無效。
3.符合報名、報價條件的產品全部納入擬中選范圍，采購主體自主選擇擬中選產品填報采購周期內首三個月預采購量，采購主體有報量的注冊證獲得中選資格。后續(xù)各采購主體按季度選擇中選品種填報采購需求采購和使用。
4.申報企業(yè)按照系統(tǒng)內操作手冊要求準備好價格申報材料（紙質版逐頁加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件），在報名截止時間前登錄省平臺，通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)-專項申報”處上傳。
5.尚未在省平臺生效的采購主體請按照省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)操作介紹（醫(yī)療機構版）通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)”自行進行報名注冊。
三、其他要求
（一）已在省平臺報名生效的采購主體、生產（進口總代）、配送企業(yè)機構資質無需重復報名。
（二）申報企業(yè)須對所提交價格材料的真實性、有效性、合法性負責，對錯報、漏報或報送虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，轉上級主管部門依據(jù)相關規(guī)定嚴肅處理，相應責任由企業(yè)自行承擔。
四、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群：3群174454238，4群1150412885。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197。
廣東省藥品交易中心
2021年3月25日