河南省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室關于加強全省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作的意見
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各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室，省直醫(yī)療衛(wèi)生機構，省醫(yī)藥采購服務中心，有關生產經營企業(yè)：
加強高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立規(guī)范性的公立醫(yī)院醫(yī)藥集中采購新機制的必然要求。為深入貫徹落實《河南省人民政府關于印發(fā)河南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“十二五”規(guī)劃暨實施方案的通知》（豫政〔2013〕32號）和河南省衛(wèi)生計生委等九部門《關于印發(fā)<河南省高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)>的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2014〕7號)，現(xiàn)就我省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作提出以下意見。
一、明確網(wǎng)上采購工作目標
按照“統(tǒng)一網(wǎng)上采購、分批集中招標、規(guī)范購銷行為、加強監(jiān)管服務”的思路，將原衛(wèi)生部等6部委印發(fā)的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）規(guī)定的高值醫(yī)用耗材和國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》（食藥監(jiān)械管〔2013〕242號）所列體外診斷試劑全部納入我省高值醫(yī)用耗材集中采購范圍，醫(yī)療機構和醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺（http://www.hnyyzb.com.cn）開展網(wǎng)上采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管，提高我省高值醫(yī)用耗材采購透明度。網(wǎng)上采購工作應在保障產品質量前提下，有效降低采購價格，控制醫(yī)療成本，降低醫(yī)保基金風險，減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔。
二、細化網(wǎng)上采購工作任務
（一）統(tǒng)一采購目錄。
根據(jù)臨床需求，通過專家論證，規(guī)范高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產品名稱，細分產品類別，形成統(tǒng)一的河南省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄（以下簡稱省集中采購目錄）。
省集中采購目錄實行動態(tài)管理，定期調整。河南省醫(yī)藥采購服務中心負責對納入省集中采購目錄的醫(yī)用耗材產品進行信息維護。根據(jù)各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室、省直醫(yī)療衛(wèi)生機構申請，經省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室同意，定期調整省集中采購目錄；對于超出采購周期的中標產品、列入省集中采購目錄但尚未實施省級集中招標采購的產品，6個月未進行網(wǎng)上交易的，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺予以公告，若無異議視為自動放棄網(wǎng)上交易資格。
（二）明確采購方式。
按照分類別、分批次、穩(wěn)妥推進、先易后難的原則，從省集中采購目錄中遴選產品實施省級集中招標采購。將中標價格作為采購限價，進一步增強醫(yī)療機構在醫(yī)用耗材集中采購中的參與度，允許醫(yī)療機構開展帶量采購工作。
列入省集中采購目錄并經省級集中招標采購的產品，各地不得再自行組織集中采購。列入省集中采購目錄但尚未實施省級集中招標采購的產品，由河南省醫(yī)藥采購服務中心實行統(tǒng)一掛網(wǎng)采購，提供產品的歷史采購價格等信息，供醫(yī)療機構采購時參考。同時，允許各省轄市和省直管縣（市）對列入省集中采購目錄但尚未實施省級集中招標采購的產品進行招標采購，轄區(qū)內醫(yī)療機構執(zhí)行各地中標結果，各地要及時將中標結果報省醫(yī)藥采購服務中心。
（三）強化采購程序。
全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質的非營利性醫(yī)療機構，是高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購的責任主體。各醫(yī)療機構要根據(jù)臨床需求，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱集中采購平臺）發(fā)布網(wǎng)上采購訂單，按照規(guī)定進行網(wǎng)上采購。生產、配送企業(yè)必須對醫(yī)療機構網(wǎng)上采購訂單及時響應，及時供貨，滿足臨床需求。各醫(yī)療機構收到產品時，應當按照規(guī)定進行驗收，通過集中采購平臺辦理網(wǎng)上入庫，確保網(wǎng)上采購的高值醫(yī)用耗材品種、價格、數(shù)量和生產企業(yè)、配送企業(yè)等信息與實際采購情況相符。鼓勵醫(yī)療機構采購國產高值醫(yī)用耗材。
（四）確立配送渠道。
生產企業(yè)是保證醫(yī)用耗材質量和供應的第一責任人。高值醫(yī)用耗材可由生產企業(yè)直接配送，也可由生產企業(yè)委托有資質的經營企業(yè)進行配送。生產企業(yè)和經營企業(yè)必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺確認配送關系。
（五）簽訂購銷合同。
醫(yī)療機構要與生產企業(yè)或其委托的經營企業(yè)簽訂購銷合同，細化合同內容，當事雙方必須嚴格履行購銷合同規(guī)定的責任和義務。
（六）完善平臺功能。
河南省醫(yī)藥采購服務中心承擔集中采購平臺的維護管理任務。要根據(jù)網(wǎng)上采購工作需要，不斷優(yōu)化和完善采購平臺功能：集中采購平臺能夠顯示各類、各個環(huán)節(jié)信息，為監(jiān)管部門、醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產配送企業(yè)提供相關信息服務；準確匯總動態(tài)采購數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管；實現(xiàn)醫(yī)療機構和生產配送企業(yè)對網(wǎng)上采購情況的相互評價。
（七）加強監(jiān)督管理。
各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室要充分利用集中采購平臺，動態(tài)監(jiān)管醫(yī)療機構采購高值醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價格、使用，以及生產配送企業(yè)供貨、配送等情況。省醫(yī)藥采購服務中心要定期或不定期檢查醫(yī)療機構實際采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改；定期公布醫(yī)療機構網(wǎng)上采購產品的類別、數(shù)量、價格以及回款情況等主要信息，接受監(jiān)督。
三、落實網(wǎng)上采購保障措施
（一）加強領導，強化責任。省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室負責全省高值醫(yī)用耗材集中采購管理工作，聯(lián)席會議成員各單位分工負責、密切配合、形成合力。各地醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室負責本地高值醫(yī)用耗材集中采購監(jiān)管工作，要高度重視、加強領導、狠抓落實。
（二）完善政策，評估考核。各地、各醫(yī)療機構要結合公立醫(yī)院綜合改革，完善本地區(qū)、本單位高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購各項政策，扎實有效推進，確保順利實施。省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室將會同有關部門制訂醫(yī)藥集中采購效果評價指標體系，加強跟蹤評估，對各地實施情況進行專項督查，定期考核，適時通報。
（三）強化宣傳，正確引導。加強正面宣傳引導，做好高值醫(yī)用耗材集中采購工作政策解讀。深入細致做好醫(yī)務人員的宣傳動員，充分發(fā)揮其改革主力軍作用。大力宣傳集中采購工作的進展成效和典型經驗，開展輿情監(jiān)測，及時解答和回應社會各界關注的熱點問題，合理引導社會預期。
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??????????????????????????????? 2015年2月3日