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2016年安徽省皖南片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)評(píng)審細(xì)則

?????? 根據(jù)《關(guān)于做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材分片實(shí)施帶量采購(gòu)工作的通知》（衛(wèi)藥秘【2016】337號(hào)）要求，按照11月9日下午皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)組的會(huì)議意見(jiàn)，現(xiàn)將皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)專(zhuān)家組評(píng)審細(xì)則進(jìn)行公示。如下：

安徽省皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)評(píng)審細(xì)則
骨科植入類(lèi)（創(chuàng)傷組）
一、基本原則：
為了貫徹落實(shí)省委、省政府、省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于全面深化醫(yī)改中高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作的決策部署，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作；系統(tǒng)設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)；質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、招采合一；陽(yáng)光操作、嚴(yán)格監(jiān)管；分步實(shí)施、有序推進(jìn)的原則。充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，實(shí)現(xiàn)發(fā)揮帶量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，特制訂安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)骨科植入類(lèi)（創(chuàng)傷組）專(zhuān)家評(píng)審方法。
二、價(jià)格評(píng)審辦法：
1、? 專(zhuān)家評(píng)審以10月12日公示數(shù)據(jù)組成的四個(gè)表格（質(zhì)疑產(chǎn)品表、申訴產(chǎn)品表、無(wú)申訴無(wú)質(zhì)疑產(chǎn)品表、無(wú)流水號(hào)產(chǎn)品表）為基本參考目錄。
2、? 各廠家對(duì)質(zhì)疑表格和申訴表格的回復(fù)意見(jiàn)及佐證材料為專(zhuān)家評(píng)審依據(jù)。
3、? 專(zhuān)家對(duì)骨科植入類(lèi)（創(chuàng)傷組）目錄申訴根據(jù)“銷(xiāo)量未達(dá)5%（骨科）”進(jìn)行評(píng)審。
4、? 專(zhuān)家組對(duì)目錄數(shù)據(jù)確認(rèn)“采納”或“不采納”，根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)形成骨科植入類(lèi)（創(chuàng)傷組）常用目錄（暫定）與非常用目錄（暫定）。
三、 目錄遴選方案：
1、? 骨科植入類(lèi)（創(chuàng)傷組）按照品牌劃分為進(jìn)口品牌（“進(jìn)”號(hào)產(chǎn)品）目錄和國(guó)產(chǎn)品牌（含“準(zhǔn)”、“許”字號(hào)產(chǎn)品）目錄，分別進(jìn)行目錄遴選。
2、? 品牌目錄遴選按照專(zhuān)家評(píng)審采納的最低價(jià)及銷(xiāo)量計(jì)算的銷(xiāo)售總額為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
3、? 骨科植入類(lèi)（創(chuàng)傷組）目錄分為兩類(lèi)：植入類(lèi)與人工骨類(lèi)。常用目錄遴選根據(jù)各品牌銷(xiāo)售總額的數(shù)據(jù)，按照“二八原則”進(jìn)行目錄遴選，即銷(xiāo)售量由多至少選取銷(xiāo)量80%以上的品牌進(jìn)入常用目錄，其余品牌進(jìn)入非常用目錄。
4、?非常用目錄中用量超過(guò)5%的品牌或有特殊用途的品規(guī)，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審確定后可進(jìn)入常用目錄。
四、本規(guī)則適用于皖南片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)骨科植入類(lèi)（創(chuàng)傷組）價(jià)格評(píng)審和目錄遴選。
五、皖南片區(qū)新的常用目錄形成在監(jiān)督組的監(jiān)督下，本著公平公正的原則。形成的結(jié)果，交由皖南片區(qū)專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，結(jié)果提請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后執(zhí)行。
六、評(píng)審結(jié)果公示一周后報(bào)主管部門(mén)備案，片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)行結(jié)果。

安徽省皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)評(píng)審細(xì)則
骨科植入類(lèi)（關(guān)節(jié)組）
一、基本原則：
為了貫徹落實(shí)省委、省政府、省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于全面深化醫(yī)改中高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作的決策部署，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作；系統(tǒng)設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)；質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、招采合一；陽(yáng)光操作、嚴(yán)格監(jiān)管；分步實(shí)施、有序推進(jìn)的原則。充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，實(shí)現(xiàn)發(fā)揮帶量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，特制訂安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)骨科植入類(lèi)（關(guān)節(jié)組）專(zhuān)家評(píng)審方法。
二、價(jià)格評(píng)審辦法：
1、 專(zhuān)家評(píng)審以10月12日公示數(shù)據(jù)構(gòu)成的四個(gè)表格四個(gè)表格（質(zhì)疑產(chǎn)品表、申訴產(chǎn)品表、無(wú)申訴無(wú)質(zhì)疑產(chǎn)品表、無(wú)流水號(hào)產(chǎn)品表）為基本參考目錄。
2、 各廠家對(duì)質(zhì)疑表格和申訴表格的回復(fù)意見(jiàn)及佐證材料為專(zhuān)家評(píng)審依據(jù)。
3、 專(zhuān)家對(duì)骨科植入類(lèi)（關(guān)節(jié)組）目錄申訴根據(jù)“銷(xiāo)量未達(dá)5%（骨科）”進(jìn)行評(píng)審。
4、 專(zhuān)家組對(duì)目錄數(shù)據(jù)確認(rèn)“采納”或“不采納”，根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)形成骨科植入類(lèi)（關(guān)節(jié)組）常用目錄（暫定）與非常用目錄（暫定）。
三、目錄遴選方案：
1、 骨科植入類(lèi)（關(guān)節(jié)組）按照品牌劃分為進(jìn)口品牌（“進(jìn)”號(hào)產(chǎn)品）目錄和國(guó)產(chǎn)品牌（含“準(zhǔn)”、“許”字號(hào)產(chǎn)品）目錄，分別進(jìn)行目錄遴選。
2、 品牌目錄遴選按照專(zhuān)家評(píng)審采納的最低價(jià)及銷(xiāo)量計(jì)算的銷(xiāo)售總額為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
3、 骨科植入類(lèi)（關(guān)節(jié)組）目錄分為兩類(lèi)：植入類(lèi)與人工骨類(lèi)。常用目錄遴選根據(jù)各品牌銷(xiāo)售總額的數(shù)據(jù)，按照“二八原則”進(jìn)行目錄遴選，即銷(xiāo)售量由多至少選取銷(xiāo)量80%以上的品牌進(jìn)入常用目錄，其余品牌進(jìn)入非常用目錄。
4、 非常用目錄中用量超過(guò)5%的品牌或有特殊用途的品規(guī)，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審確定后可進(jìn)入常用目錄。
四、本規(guī)則適用于皖南片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)骨科植入類(lèi)（關(guān)節(jié)組）價(jià)格評(píng)審和目錄遴選。
五、皖南片區(qū)新的常用目錄形成在監(jiān)督組的監(jiān)督下，本著公平公正的原則。形成的結(jié)果，交由皖南片區(qū)專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，結(jié)果提請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后執(zhí)行。
六、評(píng)審結(jié)果公示一周后報(bào)主管部門(mén)備案，片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)行結(jié)果。



安徽省皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)評(píng)審細(xì)則
骨科植入類(lèi)（脊柱組）
一、基本原則：
為了貫徹落實(shí)省委、省政府、省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于全面深化醫(yī)改中高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作的決策部署，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作；系統(tǒng)設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)；質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、招采合一；陽(yáng)光操作、嚴(yán)格監(jiān)管；分步實(shí)施、有序推進(jìn)的原則。充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，實(shí)現(xiàn)發(fā)揮帶量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，特制訂安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)骨科植入類(lèi)（脊柱組）專(zhuān)家評(píng)審方法。
二、價(jià)格評(píng)審辦法：
1、 專(zhuān)家評(píng)審以10月12日公示數(shù)據(jù)構(gòu)成的四個(gè)表格（質(zhì)疑產(chǎn)品表、申訴產(chǎn)品表、無(wú)申訴無(wú)質(zhì)疑產(chǎn)品表、無(wú)流水號(hào)產(chǎn)品表）為基本參考目錄。
2、 各廠家對(duì)質(zhì)疑表格和申訴表格的回復(fù)意見(jiàn)及佐證材料為專(zhuān)家評(píng)審依據(jù)。
3、 專(zhuān)家對(duì)骨科植入類(lèi)（脊柱組）目錄申訴根據(jù)“銷(xiāo)量未達(dá)5%（骨科）”進(jìn)行評(píng)審。
4、 專(zhuān)家組對(duì)目錄數(shù)據(jù)確認(rèn)“采納”或“不采納”，根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)形成骨科植入類(lèi)（脊柱組）常用目錄（暫定）與非常用目錄（暫定）。
三、 目錄遴選方案：
1、 骨科植入類(lèi)（脊柱組）按照品牌劃分為進(jìn)口品牌（“進(jìn)”號(hào)產(chǎn)品）目錄和國(guó)產(chǎn)品牌（含“準(zhǔn)”、“許”字號(hào)產(chǎn)品）目錄，分別進(jìn)行目錄遴選。
2、 品牌目錄遴選按照專(zhuān)家評(píng)審采納的最低價(jià)及銷(xiāo)量計(jì)算的銷(xiāo)售總額為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
3、 骨科植入類(lèi)（脊柱組）目錄分為兩類(lèi)：植入類(lèi)與人工骨或同種異體骨類(lèi)。常用目錄遴選根據(jù)各品牌銷(xiāo)售總額的數(shù)據(jù)，按照“二八原則”進(jìn)行目錄遴選，即銷(xiāo)售量由多至少選取銷(xiāo)量80%以上的品牌進(jìn)入常用目錄，其余品牌進(jìn)入非常用目錄。
4、 非常用目錄中用量超過(guò)5%的品牌或有特殊用途的品規(guī)，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審確定后可進(jìn)入常用目錄。
四、本規(guī)則適用于皖南片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)骨科植入類(lèi)（脊柱組）價(jià)格評(píng)審和目錄遴選。
五、皖南片區(qū)新的常用目錄形成在監(jiān)督組的監(jiān)督下，本著公平公正的原則。形成的結(jié)果，交由皖南片區(qū)專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，結(jié)果提請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后執(zhí)行。
六、評(píng)審結(jié)果公示一周后報(bào)主管部門(mén)備案，片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)行結(jié)果。

安徽省皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)評(píng)審細(xì)則
血管介入類(lèi)
為了貫徹落實(shí)省委、省政府、省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于全面深化醫(yī)改中高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作的決策部署，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作；系統(tǒng)設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)；質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、招采合一；陽(yáng)光操作、嚴(yán)格監(jiān)管；分步實(shí)施、有序推進(jìn)原則。充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用實(shí)現(xiàn)發(fā)揮帶量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，特制訂安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)血管介入類(lèi)（周?chē)芙M）專(zhuān)家評(píng)審辦法。
一、價(jià)格評(píng)審辦法：
1、? 專(zhuān)家評(píng)審以10月12日公示數(shù)據(jù)構(gòu)成的四個(gè)表格（質(zhì)疑產(chǎn)品表、申訴產(chǎn)品表、無(wú)申訴無(wú)質(zhì)疑產(chǎn)品表、無(wú)流水號(hào)產(chǎn)品表）為基本參考目錄。
2、? 各廠家對(duì)質(zhì)疑表格和申訴表格的回復(fù)意見(jiàn)及佐證材料為專(zhuān)家評(píng)審依據(jù)。
3、? 專(zhuān)家對(duì)血管介入類(lèi)（周?chē)芙M）目錄申訴根據(jù)“銷(xiāo)量未達(dá)1%（血管介入類(lèi)）”進(jìn)行評(píng)審。
4、? 專(zhuān)家組對(duì)目錄數(shù)據(jù)確認(rèn)“采納”或“不采納”，根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)形成血管介入類(lèi)（周?chē)芙M）常用目錄（暫定）與非常用目錄（暫定）。
二、目錄遴選方案：
1.血管介入類(lèi)（冠脈組）按照品牌劃分為進(jìn)口品牌目錄和國(guó)產(chǎn)品牌目錄。再按產(chǎn)品品規(guī)分為支架類(lèi)和附件類(lèi)兩大類(lèi)。支架類(lèi)分為雷帕霉素類(lèi)與三氧化二坤類(lèi)兩個(gè)系列，附件類(lèi)分為球囊類(lèi)，配件類(lèi)、旋磨類(lèi)。
血管介入類(lèi)（周?chē)芙M）按照品牌劃分為進(jìn)口品牌目錄和國(guó)產(chǎn)品牌目錄。再按產(chǎn)品類(lèi)別進(jìn)行分類(lèi)，分為神經(jīng)栓塞產(chǎn)品類(lèi)（彈簧圈、彈簧解脫裝置、輔助支架、栓塞顆粒及栓塞膠）、顱內(nèi)動(dòng)脈產(chǎn)品類(lèi)（支架、球囊）、頸、椎及鎖骨下動(dòng)脈產(chǎn)品類(lèi)（支架、球囊、保護(hù)傘）、外周動(dòng)脈及靜脈產(chǎn)品類(lèi)（支架、球囊、濾器）、胸腹主動(dòng)脈產(chǎn)品類(lèi)（支架、球囊）、外周栓塞產(chǎn)品類(lèi)（彈簧圈、栓塞微球）、通路產(chǎn)品類(lèi)（造影導(dǎo)絲、造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲及附件），分別進(jìn)行目錄遴選。
2、品牌目錄遴選按照專(zhuān)家評(píng)審采納的最低價(jià)及銷(xiāo)量計(jì)算的銷(xiāo)售總額為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
3、品牌目錄遴選根據(jù)各品牌銷(xiāo)售總額的數(shù)據(jù)，按照“二八原則”進(jìn)行目錄遴選，即?????? 銷(xiāo)售量由多至少選取銷(xiāo)量占80%以上的品牌進(jìn)入常用目錄，其余品牌進(jìn)入非常用目錄。
4、非常用目錄中用量超過(guò)5%的品牌或有特殊用途的品規(guī)，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審確定后可進(jìn)行常用目錄。
5、本規(guī)則適用于皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)血管介入類(lèi)（周?chē)芙M）價(jià)格評(píng)審和目錄遴選。
6、皖南片區(qū)新的常用目錄形成在監(jiān)督組的監(jiān)督下，本著公平公正的原則。形成的結(jié)果，交由皖南片區(qū)專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，并提請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。
7、 評(píng)審結(jié)果公示一周后報(bào)主管部門(mén)備案，片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)行結(jié)果。