一、申請事項??
?????醫(yī)用耗材生產企業(yè)、配送企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺醫(yī)用耗材系統的企業(yè)信息和產品相關信息。
二、掛網期內可以變更項目
（一）企業(yè)信息可變更項目
1、被授權人信息變更
2、營業(yè)執(zhí)照信息變更（包括企業(yè)自身名稱變更）
3、醫(yī)療器械生產（經營）許可證信息變更
4、其他信息變更
（二）產品信息可變更項目（要求：產品的規(guī)格型號、產品的注冊標準均未改變）
1、注冊證到期更新
2、代理協議信息變更
3、進口產品生產場地變更
4、價格信息變更（主動申請或者涉及投訴，企業(yè)要求降價）
5、其他信息變更
（三）掛網企業(yè)變更
1、國內醫(yī)用耗材生產企業(yè)變更
2、進口醫(yī)用耗材生產企業(yè)變更國內總代理商
3、掛網企業(yè)并購或集團內調整
三、企業(yè)遞交申請及資質文件要求
（一）企業(yè)基本信息變更，由企業(yè)自行在平臺資審系統內變更。
（二）法定代表人授權書原件一份；申訴書原件一份，申訴內容，按照企業(yè)需求自擬；被授權人身份證原件及復印件。
（三）營業(yè)執(zhí)照信息變更
《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件二份；組織機構代碼證副本一份;（企業(yè)名稱變更時需提供）；陜西省藥品采購平臺CA電子證書申請表一份。（企業(yè)名稱變更時需提供）
（四）醫(yī)療器械生產（經營）許可證信息變更
《醫(yī)療器械生產（經營）許可證》副本復印件一份。
（五）注冊證信息變更
需提供新、舊《醫(yī)療器械注冊證》及附件的復印件各一份(標識發(fā)生變化內容)；
（六）掛網企業(yè)變更
1、國內醫(yī)用耗材生產企業(yè)變更（擬變更的生產企業(yè)已在平臺注冊，沒有注冊的納入動態(tài)調整）
1）企業(yè)提出變更生產企業(yè)的申請（注明變更涉及的產品編號）。
2）新名稱生產企業(yè)的《醫(yī)療器械生產許可證》副本復印件。
3）新名稱生產企業(yè)的《醫(yī)療器械產品注冊證》復印件。
4）新名稱生產企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復印件。
5）變更有關的相關證明文件。
2、進口醫(yī)用耗材生產企業(yè)變更國內總代理商（擬變更的國內總代理商已在平臺注冊，沒有注冊的納入動態(tài)調整）
1）進口生產企業(yè)變更國內總代理商的申請（注明變更涉及的產品編號）。
2）進口生產企業(yè)授權新國內總代理商的授權書。
3）變更有關的其他相關文件（企業(yè)有相關資質，須提交）。
4）原國內總代理商放棄聲明。（若企業(yè)不能提交原國內總代理商放棄聲明，可提交生產企業(yè)與原國內總代理商簽署的到期經銷協議或生產企業(yè)與原國內總代理商終止合作的自我保證聲明）
3、掛網企業(yè)并購或集團內調整
1）掛網企業(yè)并購或集團內調整的申請。
2）提交生產企業(yè)授權新掛網企業(yè)的授權書。
3）提交新掛網企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》副本復印件。
4）提交新掛網企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復印件。
5)?企業(yè)整體并購或集團內調整的相關證明文件。
（六）代理協議信息變更
需提供新、舊代理協議復印件各一份。
1）新的國內總代理商提供申請（注明涉及的產品編號）。
2）提交新的代理協議授權書。
3）原代理協議未到期，原國內總代理商的放棄聲明。（若企業(yè)不能提交原國內總代理商放棄聲明，可提交生產企業(yè)與原國內總代理商簽署的到期經銷協議或生產企業(yè)與原國內總代理商終止合作的自我保證聲明）
4）其它相關證明材料。
（七）價格信息變更
產品信息不發(fā)生變化的情況下，企業(yè)可調低限價。
四、申請步驟
1、法定代表人授權人現場將申請材料遞交至采購中心受理大廳；
2、采購中心按照程序予以變更。
五、注意事項
1、以上申請均需提供材料真實性承諾書，提交的資質證明文件均須加蓋投標企業(yè)公章（鮮章）；
2、《醫(yī)療器械產品注冊證》信息有變動（重新注冊、延期受理、換證）的，請盡快進行變更，逾期將影響產品的網上交易、備案等；
3、法定代表人授權人遞交材料時需攜帶個人居民身份證原件；
4、采購中心不接受郵寄、傳真等方式遞交材料；
5、聯系電話：029-62288123、62288124。
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