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2014年遼寧省高值(第二批)關于對質量檢測報告進行現(xiàn)場認定的通知

發(fā)布時間:2014/04/28   

所屬項目:2014年遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用 項目編號:遼衛(wèi)函字[2013]390號 信息來源:查看

正文:

2014年遼寧省高值(第二批)關于對質量檢測報告進行現(xiàn)場認定的通知

相關投標人:

根據(jù)遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購(第二批)招標活動的總體安排,投標資料的審核工作正在進行。質量檢測報告是本次高值醫(yī)用耗材集中采購重要的技術標評審指標,分值6分,是審核工作的重點之一。由于部分產(chǎn)品的質量檢測報告根據(jù)企業(yè)已遞交的材料無法進行認定,為保證技術標評審的準確性,經(jīng)遼寧省醫(yī)療機構藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室研究議定,由醫(yī)療器械檢驗部門的專家對質量檢測報告進行現(xiàn)場認定。對目前本企業(yè)投標產(chǎn)品的“質量檢測報告”項被認定為“其它檢測報告”有異議的投標人,可申請現(xiàn)場認定。相關投標人可登錄“遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”(http://www.lnhccg.com.cn),通過用戶名和密碼進入“招標平臺”,點擊左側“招標投標管理”菜單,查看本企業(yè)器械的“質量檢測報告”認定情況。現(xiàn)就質量檢測報告現(xiàn)場認定的具體要求通知如下:

一、企業(yè)需提供的材料

(一)需認定產(chǎn)品最新版本的質量標準原件(當場確認后即可取回);

(二)需認定產(chǎn)品的檢測報告全文(復印件加蓋企業(yè)公章);

(三)企業(yè)對遞交資料真實有效的承諾書(附件1);

(四)其它可以證明投標產(chǎn)品的檢測報告為國家食品藥品監(jiān)督管理局認定醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構出具的全性能檢測報告的材料。

二、方式

企業(yè)授權代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心,由相關專家進行現(xiàn)場確認,確認后由雙方簽訂《質量檢測報告確認表》(附件2,確認表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業(yè)根據(jù)需確認產(chǎn)品的實際情況填寫)。無法由企業(yè)原授權代表進行現(xiàn)場確認的,企業(yè)需重新委托遞交材料授權代表,由新授權代表進行現(xiàn)場確認。

三、時間安排

??

??業(yè)

55

美敦力(上海)管理有限公司

56

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

57

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

58

其它企業(yè)

上午9時至11時,下午130分至430分,請相關投標人務必在規(guī)定時間內前來辦理,逾期將不再受理。

四、地點

遼寧省政府采購中心六樓樣品室。

特此通知。

附件1:承諾書

????附件2:質量檢測報告確認表

????遼寧省政府采購中心

二〇一四年四月二十八日


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