市醫(yī)療保障中心，各縣（市、區(qū)）醫(yī)保局、衛(wèi)健局、市場監(jiān)管局，各有關(guān)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
現(xiàn)將《福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)工作的通知》（閩醫(yī)?！?019〕116號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)各單位結(jié)合實(shí)際，抓好貫徹落實(shí)。
漳州市醫(yī)療保障局
漳州市衛(wèi)生健康委員會(huì)
漳州市市場監(jiān)督管理局
2020年1月20日
福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)工作的通知
閩醫(yī)?！?019〕116號(hào)
各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局、衛(wèi)健局、市場監(jiān)管局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
根據(jù)《中共福建省委、福建省人民政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗(yàn)”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（閩委發(fā)〔2019〕19號(hào)）精神，經(jīng)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組研究同意，為鞏固我省醫(yī)用耗材綜合改革成效，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)用耗材采購制度改革，降低醫(yī)用耗材采購價(jià)格，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障臨床需求，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，試點(diǎn)開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購，現(xiàn)就我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)有關(guān)工作通知如下：
一、試點(diǎn)范圍
（一）醫(yī)用耗材品種范圍。按照積極穩(wěn)妥、分批分類原則，選擇部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用耗材類別開展試點(diǎn)。首批選擇心臟支架、人工關(guān)節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等5類耗材開展省級(jí)帶量采購試點(diǎn)。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入試點(diǎn)范圍，根據(jù)試點(diǎn)情況逐步推廣至全省其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。
二、具體措施
（一）帶量議價(jià)談判。在試點(diǎn)耗材品種范圍內(nèi)，篩選市場占比較高的產(chǎn)品列入議價(jià)談判范圍。按照全省試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度使用試點(diǎn)耗材品種總數(shù)量的70%估算采購基礎(chǔ)量，以試點(diǎn)采購周期內(nèi)完成采購基礎(chǔ)量為條件開展集中帶量采購，通過談判議價(jià)采取多家中選的方式確定議價(jià)成功產(chǎn)品和集中帶量采購價(jià)格。試點(diǎn)采購周期自正式執(zhí)行集中帶量采購起為期1年。
（二）確保采購和使用。對(duì)于議價(jià)成功耗材產(chǎn)品，各試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所有議價(jià)成功產(chǎn)品采購總量不少于本機(jī)構(gòu)上年度同類耗材產(chǎn)品用量的70%，各議價(jià)成功產(chǎn)品采購量原則上不少于本機(jī)構(gòu)上年度該產(chǎn)品用量的50%，上報(bào)試點(diǎn)采購周期的采購量。衛(wèi)健、醫(yī)保部門組織試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同。試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是完成合同約定采購量的責(zé)任主體，應(yīng)根據(jù)臨床需要優(yōu)先采購使用議價(jià)成功耗材產(chǎn)品，確保試點(diǎn)采購周期內(nèi)完成采購量。對(duì)未按合同約定完成采購和使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，參照《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（閩政辦〔2019〕31號(hào)）相關(guān)規(guī)定予以處理。
（三）保障質(zhì)量和供應(yīng)。生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行購銷合同，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。對(duì)執(zhí)行中不能保障質(zhì)量、不及時(shí)供貨等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障等措施。藥監(jiān)部門將議價(jià)成功耗材產(chǎn)品列入我省重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品范圍，強(qiáng)化生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大抽檢頻次和覆蓋面，及時(shí)公布檢查結(jié)果，保障臨床使用安全。
（四）確保貨款結(jié)算。議價(jià)成功耗材產(chǎn)品由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款。試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)通過省藥械采購平臺(tái)采購議價(jià)成功耗材產(chǎn)品，當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的產(chǎn)品貨款。
（五）加強(qiáng)監(jiān)督管理。加強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)院、采購、配送企業(yè)管理系統(tǒng)互聯(lián)互通，省醫(yī)保局運(yùn)用省藥械采購平臺(tái)加強(qiáng)監(jiān)測分析，對(duì)議價(jià)成功耗材產(chǎn)品采購、交易、使用、結(jié)算實(shí)行一體化監(jiān)管。強(qiáng)化“兩票制”監(jiān)督管理，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”，對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行的生產(chǎn)、配送企業(yè)，列入醫(yī)用耗材供應(yīng)不誠信企業(yè)名單。對(duì)列入談判議價(jià)范圍而不參加談判議價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)，省醫(yī)保局根據(jù)具體情況對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測。
三、組織實(shí)施
各地各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的重要意義，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任分工，密切協(xié)同配合，確保平穩(wěn)實(shí)施。醫(yī)保、衛(wèi)健部門要加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，做好輿情跟蹤，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造良好改革氛圍。
本辦法實(shí)行一年，試行期滿后，由省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局進(jìn)一步總結(jié)完善。
福建省醫(yī)療保障局
福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)
福建省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月31日