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關于部分高值醫(yī)用耗材產品召回的通知

發(fā)布時間:2015/11/02   

所屬項目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2015〕40號四川省藥械集中采購服務中心關于轉發(fā)部分高值醫(yī)用耗材產品召回信息的通知

各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構:

?????? 近期國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了部分醫(yī)用耗材企業(yè)對其產品進行召回的信息。其中已在我省掛網高值耗材產品共一條,相關信息如下:

一、美敦力(上海)管理有限公司代理的動靜脈插管[注冊證號:國食藥監(jiān)械()20133665005],由于以上產品可能存在缺失導絲的情況,其生產商Medtronic Inc.對該產品進行主動召回。

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/128762.htm

二、美敦力(上海)管理有限公司代理的冷凍消融儀[注冊證號:國食藥監(jiān)械()20133253493],由于以上產品的USB存儲器元件的性能問題,其生產商Medtronic CryoCath LP.對該產品進行主動召回。

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/130170.html?)

請各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構加強對上述產品的監(jiān)督管理。

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四川省藥械集中采購服務中心

2015112

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