有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
近期，我中心接到現(xiàn)場(chǎng)和電話(huà)咨詢(xún)醫(yī)用耗材相關(guān)業(yè)務(wù)辦理事項(xiàng)，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題統(tǒng)一答復(fù)如下：
一、企業(yè)首次注冊(cè)怎么辦理？
首次注冊(cè)采取網(wǎng)上辦理的方式。企業(yè)在“醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)”界面點(diǎn)擊“企業(yè)注冊(cè)”，按要求填寫(xiě)信息后生成企業(yè)用戶(hù)名和密碼（詳見(jiàn)“操作幫助”欄目《生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)操作手冊(cè)》）。
注：耗材（試劑）生產(chǎn)企業(yè)辦理首次注冊(cè)需根據(jù)“通知公告”發(fā)布的產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)通知，公布的企業(yè)名單才能辦理注冊(cè)，且注冊(cè)名稱(chēng)須與公布的企業(yè)名稱(chēng)完全一致。
二、企業(yè)已經(jīng)辦理注冊(cè)，為什么還不能使用？
企業(yè)完成注冊(cè)后，登錄平臺(tái)維護(hù)本企業(yè)信息，經(jīng)審核通過(guò)后，次日可以使用。
三、醫(yī)用耗材（試劑）產(chǎn)品如何增補(bǔ)掛網(wǎng)：
（一）由省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、省轄市或省直管縣（市）衛(wèi)生主管部門(mén)通過(guò)平臺(tái)申報(bào)產(chǎn)品增補(bǔ)。
（二）平臺(tái)發(fā)布掛網(wǎng)通知后，新增生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)用戶(hù)名、密碼，已有用戶(hù)名生產(chǎn)企業(yè)，直接登錄上傳產(chǎn)品資質(zhì)信息，經(jīng)審核通過(guò)后次日即可網(wǎng)上交易。（詳見(jiàn)“操作幫助”欄目《河南省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網(wǎng)產(chǎn)品信息維護(hù)指導(dǎo)手冊(cè)》）
注：產(chǎn)品增補(bǔ)申請(qǐng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出，有關(guān)增補(bǔ)問(wèn)題僅對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一答復(fù)。
四、正在交易的企業(yè)和產(chǎn)品為什么無(wú)法交易？
為加強(qiáng)資質(zhì)管理，我中心發(fā)布了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)更新的通知，部分企業(yè)未按時(shí)完成資質(zhì)信息維護(hù)及更新，因資質(zhì)不完善、注冊(cè)證到期、目錄未勾選等原因被暫停交易，企業(yè)須遞交整改報(bào)告，網(wǎng)上維護(hù)資質(zhì)信息后恢復(fù)交易。
五、未交易產(chǎn)品怎么恢復(fù)交易？
6個(gè)月以上未交易的產(chǎn)品，如被暫停使用，需提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用申請(qǐng)恢復(fù)交易。
2019年7月31日