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關(guān)于對(duì)部分質(zhì)量檢測報(bào)告重新認(rèn)定的補(bǔ)充通知
相關(guān)投標(biāo)人：
2013年11月8日，遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上發(fā)布了《關(guān)于對(duì)部分質(zhì)量檢測報(bào)告重新認(rèn)定的通知》，經(jīng)過對(duì)所有投標(biāo)產(chǎn)品檢測報(bào)告的重新審核，發(fā)現(xiàn)有部分前期已被認(rèn)定為“所投產(chǎn)品具有國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測報(bào)告（注冊證效期內(nèi)的均可）”的投標(biāo)產(chǎn)品不符合認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，因此將這些投標(biāo)產(chǎn)品的“質(zhì)量檢測報(bào)告”項(xiàng)改為“其它檢測報(bào)告”（詳見附件3）。
對(duì)于附表涉及到的投標(biāo)產(chǎn)品，給予重新認(rèn)定的機(jī)會(huì)。現(xiàn)就具體問題通知如下：
一、企業(yè)需提供的材料
（一）需認(rèn)定產(chǎn)品最新版本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原件（當(dāng)場確認(rèn)后即可取回）；
（二）需認(rèn)定產(chǎn)品的檢測報(bào)告全文（復(fù)印件加蓋企業(yè)公章）；
（三）企業(yè)對(duì)遞交資料真實(shí)有效的承諾書（附件1）；
（四）其它可以證明投標(biāo)產(chǎn)品的檢測報(bào)告為國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測報(bào)告的材料。
二、方式
企業(yè)授權(quán)代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心，由相關(guān)專家進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)，確認(rèn)后由雙方簽訂《質(zhì)量檢測報(bào)告確認(rèn)表》（確認(rèn)表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業(yè)根據(jù)需確認(rèn)產(chǎn)品的實(shí)際情況填寫）。無法由企業(yè)原授權(quán)代表進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的，企業(yè)需重新委托遞交材料授權(quán)代表，由新授權(quán)代表進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。
三、時(shí)間
2013年11月22日，上午9時(shí)至11時(shí)，下午1時(shí)30分至4時(shí)30分，請(qǐng)相關(guān)投標(biāo)人務(wù)必在規(guī)定時(shí)間內(nèi)前來辦理，逾期將不再受理。
四、地點(diǎn)
遼寧省政府采購中心六樓樣品室。
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特此通知。
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附件1：承諾書
附件2：質(zhì)量檢測報(bào)告確認(rèn)表
附件3：需重新認(rèn)定質(zhì)量檢測報(bào)告的投標(biāo)產(chǎn)品表
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? ?遼寧省政府采購中心???
二〇一三年十一月十五日?
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