關于進一步做好醫(yī)用耗材集中采購工作的通知
各盟市藥品器械集中采購領導小組辦公室，各醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送經(jīng)營企業(yè)，自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心:
?? 我區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購于2013年6月中旬啟動以來，在各盟市藥品器械集中采購領導小組辦公室（以下簡稱盟市藥采辦）、各醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心（以下簡稱自治區(qū)藥采中心）以及各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構的共同努力下，截至目前已有130家生產(chǎn)企業(yè)、170家經(jīng)營企業(yè)、172家醫(yī)療機構開展了網(wǎng)上采購工作，累計采購金額1379.73萬元，入庫484.77萬元，保證了臨床使用需求。但在網(wǎng)上集中采購過程中，還存在著醫(yī)療機構網(wǎng)采率不高、配送不能實現(xiàn)全覆蓋、產(chǎn)品短缺等問題，一定程度上影響了醫(yī)用耗材集中采購的實施。
為了進一步做好醫(yī)用耗材集中采購配送工作，確保網(wǎng)上集中采購的順利實施，切實保證醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床使用需求，現(xiàn)將有關事宜通知如下。
一、加強入圍醫(yī)用耗材生產(chǎn)供應的監(jiān)督管理
按照衛(wèi)生部等六部委《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）和《2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實施細則(試行)》（以下簡稱“《實施細則》”）的有關規(guī)定，醫(yī)用耗材入圍生產(chǎn)企業(yè)要切實履行作為產(chǎn)品質(zhì)量和供應第一責任人的責任和承諾，各級藥品器械集中采購管理部門要對不落實合同承諾，不按規(guī)定及時保障入圍產(chǎn)品生產(chǎn)和供應的企業(yè)，加大懲戒力度，視情節(jié)輕重，給予約談、警告、嚴重警告，直至取消入圍資格，兩年內(nèi)不得參與自治區(qū)任何醫(yī)用耗材的集中采購的處罰。
配送范圍尚未覆蓋全區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)，務必于10月31日前選擇直接配送或與經(jīng)營企業(yè)簽訂配送協(xié)議，建立健全本企業(yè)入圍產(chǎn)品的配送體系，確保入圍產(chǎn)品能夠及時配送到自治區(qū)有使用需求的醫(yī)療衛(wèi)生機構。
二、加強醫(yī)用耗材集中采購配送監(jiān)督管理
按照《實施細則》“入圍生產(chǎn)企業(yè)自行委托醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送，并實行區(qū)域內(nèi)城鄉(xiāng)統(tǒng)一聯(lián)動配送方式，即配送縣及縣以上醫(yī)療機構的企業(yè)，必須承擔基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配送責任。同一種掛網(wǎng)產(chǎn)品在一個盟市選擇配送企業(yè)不得超過5家” 的有關規(guī)定，入圍生產(chǎn)企業(yè)要及時增加委托配送企業(yè)，并實時監(jiān)控本企業(yè)入圍產(chǎn)品在各地的配送到位情況。對不能按合同和協(xié)議規(guī)定及時配送的企業(yè)，或配送企業(yè)拒絕承擔配送任務的，入圍生產(chǎn)企業(yè)憑《配送關系變更申請書》（見附件二）和《配送關系解除協(xié)議書》（見附件三）和本企業(yè)正式公函，向配送企業(yè)所承擔配送任務的盟市藥采辦遞交申請解除配送關系，同時遞交新的委托配送協(xié)議書，各盟市藥采辦審批后在醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購系統(tǒng)及時予以變更，但在一個采購周期內(nèi)一個產(chǎn)品在一個地區(qū)配送關系變更原則上不得超過5次。
對于不切實履行承諾，附加額外條件、拒絕供應或配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，各有關企業(yè)或醫(yī)療機構要及時向?qū)俚孛耸兴幉赊k反映，盟市藥采辦要定期將配送違規(guī)的情況，以書面形式報自治區(qū)藥采中心，并建立健全配送考核機制。
三、加強醫(yī)用耗材網(wǎng)上監(jiān)督管理
自治區(qū)藥采中心要做好各地醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上操作的師資培訓工作，確保參與者均能熟練使用醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購操作系統(tǒng)；各地要加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)采購人員的培訓，并指定專人負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材采購、供應情況的監(jiān)督管理。
各醫(yī)療衛(wèi)生機構和生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要指定專人做好醫(yī)用耗材采購訂單的網(wǎng)上編制、下達、確認、供應、配送和入庫工作，確保急救產(chǎn)品4小時內(nèi)送到，一般耗材24小時內(nèi)送到，最長不超過48小時送到。
自治區(qū)藥采中心和各級藥品器械集中采購管理部門要加強監(jiān)督管理，確保醫(yī)療衛(wèi)生機構嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材集中采購入圍結果，醫(yī)療衛(wèi)生機構采購自治區(qū)掛網(wǎng)產(chǎn)品，必須通過自治區(qū)醫(yī)療機構藥品器械網(wǎng)上集中采購平臺“醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)”進行采購，不得進行網(wǎng)外采購。對不參加和規(guī)避集中采購、擾亂集中采購秩序的醫(yī)療衛(wèi)生機構及其負責人、直接責任人予以嚴肅查處。
各盟市藥采辦要對本轄區(qū)尚未開展網(wǎng)上集中采購工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行督查，并于10月31日前，將未開展醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單及原因以書面形式報自治區(qū)藥采中心。
四、加強醫(yī)用耗材集中采購使用監(jiān)督檢查
各醫(yī)療衛(wèi)生機構要嚴格按照《實施細則》的有關規(guī)定，認真執(zhí)行網(wǎng)上采購，采購品種由醫(yī)療衛(wèi)生機構藥械管理委員會集體確定，價格由醫(yī)療衛(wèi)生機構根據(jù)采購品種、規(guī)格、數(shù)量、回款期限等要素與生產(chǎn)企業(yè)本著互惠互利的原則確定，不得高于自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購掛網(wǎng)價格。對于采購目錄中無入圍的產(chǎn)品，如確系臨床常用且必需的產(chǎn)品，各地可按照自治區(qū)衛(wèi)生廳《關于對血液凈化類和通用高分子類醫(yī)用耗材擬入圍外產(chǎn)品需求及相關信息進行調(diào)查的緊急通知》（內(nèi)衛(wèi)藥字〔2012〕1395號）規(guī)定和程序，將相關資料于11月15日前以盟市為單位上報自治區(qū)藥采中心。
各旗縣藥品器械集中采購監(jiān)管部門要把醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購執(zhí)行情況納入目標責任管理，加強對本轄區(qū)醫(yī)用耗材采購、配送、使用情況的監(jiān)督檢查，動態(tài)監(jiān)管、定期通報，及時糾正和查處違規(guī)行為，嚴肅追究相關人員責任。各盟市藥采辦要建立長效督導機制，定期督導檢查，及時發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)、解決存在問題。
自治區(qū)藥采中心要切實加強對醫(yī)用耗材集中采購工作的日常監(jiān)督管理和服務工作，建立健全監(jiān)督考核機制。對于不予配送或配送存在嚴重問題的生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)核實生產(chǎn)企業(yè)應承擔主要責任的，除作不良記錄外，還要給予約談、警告、嚴重警告，公開曝光等處罰，情節(jié)嚴重的取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，兩年內(nèi)不得參與我區(qū)醫(yī)用耗材集中采購。對于屬于配送企業(yè)責任的，督促生產(chǎn)企業(yè)按照配送協(xié)議，追究配送企業(yè)的違約責任，及時解除其配送資格，情節(jié)嚴重的取消其在我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材集中采購的配送資格。
聯(lián)系人：李偉奇??? 聯(lián)系電話：0471-4930595
電子郵箱：nmgyyhccg@163.com
附件一：內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳《關于對血液凈化類和通用高分子類醫(yī)用耗材擬入圍外產(chǎn)品需求及相關信息進行調(diào)查的緊急通知》（內(nèi)衛(wèi)藥字【2012】1395號）
附件二：配送關系變更申請書
附件三：配送關系解除協(xié)議書
附件四：醫(yī)療機構配送企業(yè)變更申請表
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內(nèi)蒙古藥品器械集中采購領導小組辦公室
2013年10月8日