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河南省關于做好藥品和醫(yī)用耗材(試劑)生產經營企業(yè)及產品資質更新的通知

發(fā)布時間:2021/03/16   

所屬項目:2014年度河南省醫(yī)用耗材及體外 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、公示及異議時間:3月16日-3月26日

正文:

有關藥品、醫(yī)用耗材(試劑)生產和經營企業(yè):

根據河南省公共資源交易中心《關于印發(fā)〈藥品和醫(yī)用耗材網上交易信息公示制度〉的通知》(豫公共資源〔2018〕58號),現對截止2021年3月15日需進行資質更新的企業(yè)及產品進行公示,并就做好資質更新工作通知如下:

一、公示時間

2021年3月16日至3月26日。

二、公示內容

(一)藥品

1、藥品生產、經營企業(yè)需更新營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(經營)許可證等情況(詳見附件1)。

2、藥品資質需更新的注冊批件等情況(詳見附件2)。

(二)醫(yī)用耗材(試劑)

1、醫(yī)用耗材(試劑)生產、經營企業(yè)資質需更新營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(經營)許可證等情況(詳見附件3)。

2、醫(yī)用耗材(試劑)產品資質需更新醫(yī)療器械注冊證等情況(詳見附件4)。

三、相關要求

(一)公示期間企業(yè)登陸省醫(yī)藥采購平臺及時更新維護與上傳企業(yè)和產品資質信息,無需到現場遞交紙質材料。(所有藥品企業(yè)在公示期間可同時更新企業(yè)信息內的其它項目。)

(二)藥品更新維護上傳企業(yè)和產品資質:生產、經營企業(yè)登錄醫(yī)藥采購平臺“藥品交易系統(tǒng)”,點擊【企業(yè)信息維護】欄目,進行企業(yè)信息更新維護;點擊【產品維護】欄目,進行產品信息更新維護,具體操作詳見醫(yī)藥采購平臺“操作幫助”欄目《河南省藥品企業(yè)及產品信息資質維護與上傳操作手冊》。

醫(yī)用耗材(試劑)更新維護上傳企業(yè)和產品資質:詳見醫(yī)藥采購平臺“操作幫助”欄目《醫(yī)藥采購平臺—耗材(試劑)網上辦事操作手冊》。

(三)相關企業(yè)要高度重視醫(yī)藥采購平臺企業(yè)資質與掛網產品資質管理工作,安排專人做好采購平臺資質信息更新維護與上傳,務必保證維護的資質信息與資質圖片一致、有效,我中心將定期公示資質信息情況。

對公示期內未按時完成資質信息更新維護與上傳的企業(yè)和產品,將暫停我省醫(yī)藥采購平臺交易資格。

2021年3月16日

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