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重慶市醫(yī)療器械采購關(guān)于完成資質(zhì)更新的溫馨提示

發(fā)布時(shí)間:2021/10/08   

所屬項(xiàng)目:重慶藥品交易所關(guān)于高值醫(yī)用耗材會 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

正文:

各醫(yī)療器械賣方會員:
請核實(shí)貴企業(yè)在藥交所交易平臺的產(chǎn)品資質(zhì)是否到期,截止2021.9.30資質(zhì)到期的產(chǎn)品已暫停。暫停原因請?jiān)谄餍倒芾砹斜怼啡罩镜谌?xiàng)(產(chǎn)品管理)里查看,請及時(shí)查看相關(guān)資質(zhì)并于完成資質(zhì)更新。
一、查看資質(zhì)內(nèi)容:
(一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證:
路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時(shí)間】
(二)、進(jìn)口總代理協(xié)議:
路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進(jìn)口代理協(xié)議列表】-【到期時(shí)間】
二、操作指導(dǎo):
(一)、注冊證:
1、新注冊證已取得的變更操作
產(chǎn)品注冊證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新。
以下情況也可在原注冊證基礎(chǔ)上進(jìn)行資質(zhì)更新:
1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;
其具體操作如下:
在注冊證列表》操作里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項(xiàng),請?jiān)谧宰C變更列表中核實(shí)是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)
2、新注冊證在受理中的變更操作
在注冊證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進(jìn)度查詢結(jié)果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個(gè)季度。
3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
產(chǎn)品注冊證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補(bǔ)后再申報(bào)產(chǎn)品。在申報(bào)期間,若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊證列表里點(diǎn)擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時(shí)修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個(gè)季度。
(二)、進(jìn)口總代協(xié)議:
器械進(jìn)口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進(jìn)口代理協(xié)議基礎(chǔ)上進(jìn)行更新。其具體操作如下:
在器械代理協(xié)議管理》進(jìn)口代理協(xié)議列表里點(diǎn)擊“變更”,進(jìn)入變更界面:
1、在進(jìn)口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時(shí)提供申報(bào)企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;
2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫
相關(guān)動態(tài)
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游客

驗(yàn)證碼
  • 重慶平臺,這邊配送要續(xù)簽,更改時(shí)間后還是顯示原來的時(shí)間?

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    2023/12/5 11:30:15
       
  • 重慶委托生產(chǎn)需要上傳什么資料

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    2023/12/5 8:27:53
       
  • 重慶可收費(fèi)耗材代碼維護(hù)里面的規(guī)格(醫(yī)保代碼)和型號(醫(yī)保代碼)填錯(cuò)了可以修改嗎

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    2023/12/1 12:03:27
       
  • 重慶可收費(fèi)耗材代碼維護(hù)里面的規(guī)格(醫(yī)保代碼)和型號(醫(yī)保代碼)是填什么

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    2023/12/1 12:02:39
       
  • 重慶肝功集采項(xiàng)目什么時(shí)候開始執(zhí)行

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    2023/12/1 8:39:29
       
  • 重慶CA每天系統(tǒng)重裝一下就能登錄,第二天就不能登錄了是什么原因

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    2023/11/30 17:42:57
       
  • 重慶我們之前辦理的是三年期的CA,為啥現(xiàn)在顯示是一年了。

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    2023/11/30 17:40:13
       
  • 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院細(xì)胞保存液院標(biāo)投標(biāo)商要求:醫(yī)用耗材投標(biāo)單位須是重慶藥交所注冊會員,投標(biāo)產(chǎn)品須在重慶藥交所掛網(wǎng),是需要重慶藥交網(wǎng)自報(bào)價(jià)掛網(wǎng)的產(chǎn)品可以參加醫(yī)院招投標(biāo)嗎

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    2023/11/30 11:25:29
       
  • 重慶新增產(chǎn)品同個(gè)備案證號不同規(guī)格型號必須要申報(bào)在一起嗎?不能分開申報(bào)嗎?

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    2023/11/29 9:44:43
       
  • 重慶超聲刀頭帶量采購會聯(lián)動其他項(xiàng)目的帶量中選最低價(jià)嗎?

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    2023/11/28 14:38:59
       
  • 重慶超聲刀頭在京津冀申報(bào)了還沒有公示的產(chǎn)品算曾中選產(chǎn)品嗎?

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    2023/11/28 14:37:45
       
  • 重慶超聲刀頭曾中選產(chǎn)品填報(bào)了帶量采購曾中選最低價(jià)格,就直接入圍了嗎?

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    2023/11/28 14:36:00
       
  • 重慶超聲刀頭帶量采購未曾中選產(chǎn)品的平均價(jià)會在系統(tǒng)給出嗎?

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    2023/11/28 14:35:06
       
  • 重慶平臺的入市協(xié)議模塊在哪里下載

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    2023/11/28 11:56:46
       
  • 重慶招采子系統(tǒng)CA登錄時(shí)識別不了CA,顯示請安裝驅(qū)動程序

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    2023/11/28 11:04:56
       
  • 重慶同一個(gè)注冊證下有很多規(guī)格,外包裝都是一樣的,只提供一張產(chǎn)品圖片,可以嗎

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    2023/11/28 10:40:45
       
  • 重慶超聲刀頭帶量采購不同企業(yè)名稱但是同一個(gè)法人的,會被視為同一個(gè)投標(biāo)單位嗎?

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    2023/11/28 10:39:55
       
  • 重慶超聲刀頭帶量采購會參考其他帶量沒有公示的價(jià)格嗎?

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    2023/11/28 8:41:48
       
  • 重慶招采驗(yàn)證不了CA

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    2023/11/27 14:54:44
       
  • 重慶招采注冊證有效期變更在哪里維護(hù)

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    2023/11/27 14:42:30
       
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