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崗位職責：

1、依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)法律法規(guī)，協(xié)助完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報。

2、了解并掌握醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標準。

3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)支持文件（產(chǎn)品標準、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報告、產(chǎn)品技術(shù)報告、產(chǎn)品風險管理報名等）

4、負責編寫體系考核申報資料及資料的遞交工作。

5、完成領(lǐng)導交辦的其他工作內(nèi)容。

任職要求：

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、生物材料等相關(guān)專業(yè)本科或碩士畢業(yè)。

2、一年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，標準。

3、熟悉注冊流程，文字編輯能力優(yōu)秀，能獨立撰寫注冊材料。

4、英文翻譯水平良好，能翻譯相關(guān)專業(yè)文獻。

5、40歲以下，家住周浦鎮(zhèn)優(yōu)先。