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注冊(cè)專員 4001-6000/月

南京億高醫(yī)療設(shè)備有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期02-09 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫,樣品的送檢與注冊(cè),相關(guān)材料的整合及遞交;
2、與藥監(jiān)局溝通,整理并提交注冊(cè)資料,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程;
3、編寫醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書,醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢,產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理;
4、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作;
5、為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息,負(fù)責(zé)變更的法規(guī)審核;
6、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:

任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、電子等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料編寫和臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作,有三類醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、有獨(dú)立完成過至少1個(gè)醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)工作并取得注冊(cè)證者優(yōu)先;
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員資格者,主導(dǎo)或參與過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系籌備、考核的人員優(yōu)先。


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