工作職責(zé)：
1、協(xié)助主管制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃；
2、完成產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)的收集整理，為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù)；
3、完成產(chǎn)品注冊(cè)資料的匯編、整理、形式審查和規(guī)范性制作；
4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，解決評(píng)審過程中專家提出的問題；
5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；
6、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測(cè)、臨床驗(yàn)證等跟蹤和結(jié)果的收集；
8、注冊(cè)過程中及時(shí)有效的與公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通進(jìn)展情況；
9、定期撰寫注冊(cè)進(jìn)度報(bào)告。