任職要求:
1、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)藥、機(jī)電等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、熟練使用英語瀏覽外文注冊文件,并與外方溝通。
3、良好的溝通能力、文獻(xiàn)查閱能力。
4、有2年以上醫(yī)療器械注冊、報批的經(jīng)驗(yàn),有康復(fù)理療產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程,產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī),有單獨(dú)完成產(chǎn)品注冊的經(jīng)驗(yàn)。
6、熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平;根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、 編制產(chǎn)品申報材料;及時了解并報告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī)。