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崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、匯編及申報(bào)工作； 

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)資料的收集、整理和存檔，產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的報(bào)送、督辦工作； 

3、負(fù)責(zé)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作；

4、突發(fā)事件處理及上級(jí)交辦的其他工作。 

任職要求： 

1、2-3年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)（有源類產(chǎn)品尤佳）；大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥類專業(yè)； 

2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療電氣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

3、良好的溝通能力、資料編寫及整理能力；

4、英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫良好。