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注冊專員 10001-20000/月

廣州緣興醫(yī)療科技有限公司

廣州

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期09-01 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責

1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的咨詢輔導;

2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報;

3. 根據(jù)客戶需求進行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務;

4. 負責撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術文件(產(chǎn)品標準/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報告/產(chǎn)品技術報告/產(chǎn)品風險管理報告等),并保證文件的高質(zhì)量;

5. 熟悉有源醫(yī)療器械相關產(chǎn)品標準如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準;

6. 負責對客戶進行指導,并提出合理的建議和報告;

7. 對公司市場部提供必需的技術支持;

8. 了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動向,負責相關產(chǎn)品的調(diào)研、技術與知識的更新和反饋;

9. 負責執(zhí)行公司指定的咨詢項目,確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通,確保項目的順利進行。

任職要求:

任職要求:

1. 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程或電子、化學等相關專業(yè)本科以上學歷; 有奧咨達等同行公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

2. 二年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設計工作經(jīng)驗;

3. 熟悉有源類/無源類醫(yī)療器械產(chǎn)品;

4. 良好的學習能力,能承受一定的工作壓力;

5. 工作認真踏實,品行端正、責任心強,有優(yōu)秀的敬業(yè)精神;

6. 能夠足夠的耐心處理文筆工作。

(專業(yè)技術水平、工作經(jīng)驗未達上述要求,可作為助理工程師)


公司提供優(yōu)厚福利:

1、上班時間:8:30-17:30,大小周。并設有全勤獎。

2、假期福利:國家法定節(jié)假日,及帶薪病假、年假、婚假、產(chǎn)假等。

3、社會保障:購買社會保險(養(yǎng)老、生育、工傷、失業(yè)及醫(yī)療保險),商業(yè)保險。

4、節(jié)日福利:春節(jié)、元宵節(jié)、五一節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)發(fā)放福利津貼。

5、薪酬福利:豐富的薪酬待遇、季度獎金、年終獎金。

6、人文關懷:員工生日福利,豐富多彩的員工活動:旅游、聚餐、拓展等。

7、培訓提升:提供崗前專業(yè)培訓及上崗后相應的教育培訓機會等。

8、職業(yè)規(guī)劃:良好的晉升平臺及完善的晉升機制。


面試地址:天河區(qū)龍口西路212號伊頓國際商務中心二樓-愿恒緣集團

乘車路線:地錢三號線崗頂A出口或公交BRT崗頂站下,往石牌橋方向天橋走,沿著沃爾瑪超市方向直走 300米 左右即可看到中國銀行旁七天酒店


工作地址:

廣州市天河區(qū)龍口西路212號伊頓國際商務中心2樓

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