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崗位職責(zé)

1、 負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的協(xié)調(diào)、匯編及申報工作、產(chǎn)品的注冊報批；

2、 負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申報辦理工作；

3、 負責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標準的識別與更新；

4、 與外部機構(gòu)（醫(yī)院、檢測機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、政府部門）保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運作進行

5、 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決許可證辦理過程中的一切問題，直至取得許可證。

任職要求：

1.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理的整個操作流程并有成功辦理的經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

2. 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械等專業(yè)優(yōu)先，3年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。熟悉政策法規(guī)及藥監(jiān)局辦事流程；

3.較強的團隊合作及獨立工作能力；

4.誠實守信，身體健康，形象良好，思維敏捷；

5. 具備較強的自我學(xué)習(xí)能力強并可承受一定工作壓力，能認真高效完成上級交辦的任務(wù)；

6.組織紀律嚴謹，工作態(tài)度端正，具有較強的責(zé)任心；