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QA經(jīng)理 0.8-1萬(wàn)/月/月

上海雨施醫(yī)療科技股份有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-19 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： QA經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)規(guī)劃和建立公司管理體系和管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行；2、負(fù)責(zé)研發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和控制，建全質(zhì)量考評(píng)體系，推行全面質(zhì)量管理，宣貫培訓(xùn)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)法規(guī)要求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。3、負(fù)責(zé)審核對(duì)工廠進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核；對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行外部質(zhì)量體質(zhì)的審核，根據(jù)審核內(nèi)容開具不合格項(xiàng)及監(jiān)督改進(jìn)項(xiàng)完成情況。4、負(fù)責(zé)組織編寫完善公司質(zhì)量管理體系文件，起草年度質(zhì)量目標(biāo)；5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)計(jì)量器具年度外校計(jì)劃的批準(zhǔn)；6、負(fù)責(zé)制定年度醫(yī)療器械新產(chǎn)品認(rèn)證和注冊(cè)計(jì)劃的制定；7、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施計(jì)劃和驗(yàn)收結(jié)果的批準(zhǔn)；8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品的注冊(cè)、認(rèn)證工作安排。9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)法律法規(guī)的宣貫和內(nèi)部培訓(xùn)組織，參與新項(xiàng)目開發(fā)過程中的法規(guī)評(píng)審和需求確認(rèn)。10、負(fù)責(zé)參與工廠設(shè)計(jì)及環(huán)境的驗(yàn)證實(shí)施，參與研發(fā)部產(chǎn)品驗(yàn)證實(shí)施，并編寫驗(yàn)證報(bào)告；驗(yàn)證項(xiàng)目的進(jìn)展匯報(bào)；任職要求描述：1、學(xué)歷：本科2、工作年限：3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；3、熟練掌握ISO13485/YY0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體質(zhì)；4、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，有FDA醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
任職要求：
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