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注冊(cè)專員 4-6千/月/月

廣州易和醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-13 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位責(zé)職：1)負(fù)責(zé)公司《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求》起草、修改、審核、整理工作；2)負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢資料編寫(xiě)，檢測(cè)跟進(jìn)，協(xié)助研發(fā)部門完成產(chǎn)品整改直至取得《檢測(cè)報(bào)告》工作；3)負(fù)責(zé)/協(xié)助公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作；4)負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、注冊(cè)變更和延續(xù)注冊(cè)工作；5)負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料起草、收集、整理、審核、申報(bào)工作；6)負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)體系核查資料、生產(chǎn)許可申報(bào)資料的起草、收集、整理、審核、申報(bào)工作；7)配合體系部門/體系工程師完成體系核查資料準(zhǔn)備工作；8)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械相關(guān)政府機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)等保持對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作；9)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；10)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。入職要求：1)大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)理工科專業(yè)；2)有一年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；3)有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先；細(xì)心謹(jǐn)慎，認(rèn)真好學(xué)，富有工作責(zé)任感。
任職要求：
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