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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫、提交，產(chǎn)品技術(shù)要求核對(duì)修改，確保符合相關(guān)法律法規(guī)，跟蹤項(xiàng)目的注冊(cè)審評(píng)和審批進(jìn)度；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；
3.負(fù)責(zé)與國(guó)家局、市局政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題保持注冊(cè)過(guò)程順利；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證變更、延續(xù)等工作；
5.負(fù)責(zé)臨床工作的協(xié)調(diào)與跟蹤，與機(jī)構(gòu)、倫理及實(shí)驗(yàn)開(kāi)始后的監(jiān)督跟蹤

6.負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)許可證的更換工作

7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事宜

任職資格：

1.熟悉藥監(jiān)部門及產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)部門的相關(guān)法律法規(guī)，可獨(dú)立完成經(jīng)營(yíng)許可證的辦理；

2.醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)歷或兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)均可；

3.口齒伶俐，能與國(guó)家局、市局政府等相關(guān)部門保持良好的溝通；

4.有醫(yī)療器械質(zhì)量管理人資格者優(yōu)先考慮