各相關企業(yè)：
? ??我市近期準備開展醫(yī)用膠片類帶量聯(lián)動采購，按照工作安排，定于2025年8月28日起開展醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材信息集中維護工作，現(xiàn)就相關事宜通知如下：
? ? 一、企業(yè)范圍
? ? 取得醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（含備案人，下同）均可作為維護企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，并作為維護企業(yè)開展相關工作。同一境外醫(yī)療器械注冊人應當委托同一家企業(yè)維護。
? ? 二、產品范圍
? ??醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，注冊證或說明書須體現(xiàn)產品為用于記錄臨床醫(yī)學影像的醫(yī)用膠片，包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C14020225900006開頭的產品。區(qū)分為由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護層組成的激光膠片，以及由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護層組成的熱敏膠片兩個產品類別。參加本項目的產品，各項技術指標均須符合國家藥品監(jiān)督管理局2021年9月6日發(fā)布的《醫(yī)用干式膠片專用技術條件YY/T 1796-2021》行業(yè)標準。本項目不包含噴墨打印膠片、碳粉打印膠片和文印激光打印膠片。
? ? 三、維護方式及時間安排
? ? 請相關企業(yè)使用數(shù)字證書登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17059/），在“醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材”欄目內，完成產品信息維護。境外醫(yī)療器械注冊人的產品須由維護企業(yè)在“3+n聯(lián)盟帶量聯(lián)動-企業(yè)選證”欄目按照系統(tǒng)內操作手冊完成選證操作，天津市醫(yī)藥采購中心審核后可查看。已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺完成維護的產品，無需重復維護。
? ? 未取得國家醫(yī)保編碼的企業(yè)，請登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”系統(tǒng)，按要求維護信息，并申請醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，取得醫(yī)保編碼后，登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺補充醫(yī)保編碼。為確保信息維護工作順利推進，請相關企業(yè)在2025年9月10日前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件至天津市醫(yī)藥采購中心（郵箱tjmpc@tjmpc.cn，郵件主題請標明“醫(yī)用膠片類”）。未領取數(shù)字證書的企業(yè)，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取數(shù)字證書。國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書已實現(xiàn)互認，已領取國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領取。
? ??京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺醫(yī)用耗材信息維護系統(tǒng)長期開放，本次集中維護時間為2025年8月28日至2025年9月12日17時。
? ? 后續(xù)工作安排，請及時關注相關通知。
? ? 四、聯(lián)系方式
? ? 辦公地址：天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
? ??聯(lián)系電話：022-24538155
? ? 電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
? ? 服務時間：9:00-12:00，13:30-17:00，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
2025年8月27日?