??? 今年以來(lái),金華市局積極推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作,保障患者醫(yī)療安全,截至10月底,已完成全年醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)3077份,超出任務(wù)數(shù)2848份的8%。?
一、管理上下功夫,提高報(bào)告收集能力加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn),提高監(jiān)測(cè)技術(shù)人員對(duì)不良事件的識(shí)別和上報(bào)能力,進(jìn)一步提升報(bào)告的準(zhǔn)確性和時(shí)效性,截至目前2023年度共開(kāi)展培訓(xùn)8次、涉及不良事件監(jiān)測(cè)人員共計(jì)2000余人。同時(shí)通過(guò)完善監(jiān)測(cè)體系,暢通信息收集渠道,加強(qiáng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析,及時(shí)地掌握轄區(qū)不良事件發(fā)生情況。
二、協(xié)調(diào)上重跟蹤,加強(qiáng)部門(mén)溝通合作。加強(qiáng)與衛(wèi)健委等部門(mén)溝通合作,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、上報(bào)工作進(jìn)行監(jiān)督審查與考核,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)完善監(jiān)測(cè)體系,提升工作成效。目前,已連續(xù)6年召開(kāi)表彰會(huì)議。
三、審核上嚴(yán)把關(guān),確保報(bào)告質(zhì)量水平。嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)告審核制度,對(duì)報(bào)告內(nèi)容嚴(yán)格把關(guān),對(duì)于涉及醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題、醫(yī)療事故等問(wèn)題的報(bào)告,要求提供詳細(xì)的調(diào)查資料和證據(jù),確保真實(shí)性和客觀性。對(duì)于不符合報(bào)告要求的報(bào)告,要求重新填報(bào)或補(bǔ)充材料,同時(shí)深入挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),提出風(fēng)險(xiǎn)防控建議,確保報(bào)告質(zhì)量。今年監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)理療用體表電極、經(jīng)鼻喂養(yǎng)管等醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)。
四、宣傳上多動(dòng)員,提升社會(huì)關(guān)注度。積極開(kāi)展宣傳活動(dòng),通過(guò)新聞媒體、社交平臺(tái)等多種渠道,廣泛宣傳醫(yī)療器械不良事件的危害性和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作的重要性,提高社會(huì)對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作的關(guān)注度。通過(guò)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)街道、老年大學(xué)、民生藥事服務(wù)站等舉辦培訓(xùn)班、講座等形式,普及醫(yī)療器械安全知識(shí),提高醫(yī)務(wù)人員和民眾的安全意識(shí)。