??? 為切實(shí)做好醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，阜陽市市場監(jiān)管局立足監(jiān)管職能，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。
強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，促整治氛圍提升。深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，圍繞宣傳活動(dòng)主題，通過進(jìn)社區(qū)宣講、開展大講堂、舉辦培訓(xùn)班、研討交流等形式，多渠道全方位宣傳，最大程度擴(kuò)大宣傳范圍，營造良好的輿論氛圍，打造全市“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”新格局。
強(qiáng)化人員培訓(xùn)，促主體責(zé)任落實(shí)。阜陽市局聚焦基層企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營難點(diǎn)，舉辦全市貼敷類醫(yī)療器械備案人培訓(xùn)班并進(jìn)行集中約談。各縣市區(qū)局根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際，開展醫(yī)療器械從業(yè)人員專題培訓(xùn)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步提升從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識。
強(qiáng)化示范引領(lǐng)，促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。深入推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)示范化建設(shè)活動(dòng)，組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)到示范企業(yè)現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)，發(fā)放并解讀《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，就進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、嚴(yán)把供貨商資質(zhì)審核、積極落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任等工作提出明確要求，督促企業(yè)全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化水平。
強(qiáng)化監(jiān)督檢查，促產(chǎn)品質(zhì)量安全。聚焦集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。開展藥械化經(jīng)營使用單位協(xié)同交叉互查，進(jìn)一步打破監(jiān)管區(qū)域壁壘，堵塞監(jiān)管漏洞，消除安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障人民群眾用械安全。
截至目前，全市共檢查第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)30家次、經(jīng)營企業(yè)4670家次、使用單位1404家次，共立案查處70起，移送公安機(jī)關(guān)1起；核查涉嫌非法網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營醫(yī)療器械案件線索13件。