???? 為了進(jìn)一步深化“放管服”改革，提升行政效能，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究決定，自2023年12月1日起，由涪陵區(qū)、江北區(qū)、沙坪壩區(qū)、渝北區(qū)、長(zhǎng)壽區(qū)、江津區(qū)、合川區(qū)、南川區(qū)、榮昌區(qū)、開(kāi)州區(qū)、石柱縣、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局履行所屬轄區(qū)內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）備案的相關(guān)職能。現(xiàn)將上述區(qū)縣相關(guān)企業(yè)辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械有關(guān)事項(xiàng)流程通告如下：
??一、業(yè)務(wù)辦理類(lèi)型
??涪陵區(qū)、江北區(qū)、沙坪壩區(qū)、渝北區(qū)、長(zhǎng)壽區(qū)、江津區(qū)、合川區(qū)、南川區(qū)、榮昌區(qū)、開(kāi)州區(qū)、石柱縣、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局轄區(qū)范圍內(nèi)的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案相關(guān)事項(xiàng)。
??二、業(yè)務(wù)辦理流程
??申請(qǐng)人通過(guò)重慶市政府“渝快辦”政務(wù)服務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：https://zwykb.cq.gov.cn/yjsycb/）提交相關(guān)申請(qǐng)。
??目前，我市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與產(chǎn)品變更備案已采取電子形式提交（操作流程見(jiàn)附件1），備案人無(wú)需提交紙質(zhì)資料。如備案人需要選擇在受理窗口進(jìn)行紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料的提交，請(qǐng)同時(shí)提交符合上傳格式要求的電子文檔。
??第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案在網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)信息后（操作流程見(jiàn)附件2），至相應(yīng)的受理窗口提交紙質(zhì)備案資料。
??三、相關(guān)聯(lián)系電話
??市藥監(jiān)局產(chǎn)品備案聯(lián)系電話：023-60353679；
??市藥監(jiān)局生產(chǎn)備案聯(lián)系電話：023-60353723；
??涪陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-72236385；
??江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-67562491，023-67765284；
??沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-61702088；
??渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-67158561；
??長(zhǎng)壽區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-61029021,023-40886370；
??江津區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-47519379；
??合川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-85181987；
??南川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-71423613；
??榮昌區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-81066326；
??開(kāi)州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-52228880，023-52222340；
??石柱縣市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-73332615；
??萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系電話：023-48300594，023-48289003；
??市藥監(jiān)局技術(shù)服務(wù)電話：023-60353785，023-60353636。
??特此通告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年11月13日